CE指令是由欧盟部长理事会所通过并颁布的，它的主要目的是将欧境内各国不尽相同，程度参差不一的安全规格统合起来，使安全有保障的产品能畅通其流通管道。而在统合上，欧洲标准委员会(CEN)和欧洲电气标准化委员会(CENLEC)是两个负责统合的机构，被统合后的标准就称为调和标准(HarmonisedStandard)，这些标准在编号之前给予冠上EN(EuropeanNorm之意)。指令具有强制性，被制订后各会员国必须在其国内实施，而EN标准则没有强制性，在概念上指令是高于标准的。
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
民用口罩CE认证办理流程是怎样的？
第一步：申请受理
第二步：资料审查
第三步：样品接收
第四步：样品检测
第五步：报告发放
除了欧(EU)27国，瑞士、冰岛与挪威是属于欧洲自由贸易区的国家，也配合了相关立法动作。该十八个国家所涵的领土范围内，进行流通的工业产品必须符合EC指令，也就是需标上CE标志。
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