N95型口罩做CE认证难吗?

2024-11-13 09:00 183.17.125.162 2次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥1000.00元每个
关键词
N95口罩办理CE认证难吗;口罩检测EN149标准;口罩办理CE认证EN149;
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

自疫情发生以来,如今医疗物质极度紧缺,比亚迪,富士康,广汽等企业都加入生产口罩行业,那也只能优先安排疫情严重地区及企业自用,而现如今朋友圈却遍地都是卖口罩的,都说有多少多少口罩现货,这就需要我们警惕了,我们应该辨别口罩是否能够达到相关要求,能否提供相关的资质报告等等,这些我们都要了解清楚,以免采购的口罩达不到防护要求,害人害己。

口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。GB/T32610-2016于2016年11月1日起实施。这是我国首个针对PM2.5民用防护口罩国家标准。之前一直使用的GB2626国家标准也是针对于防尘口罩的检测标准,但也包括医疗,防尘,烟,微生物的口罩。

口罩质检报告检测范围:防霾口罩,n95口罩,劳防口罩,pm2.5口罩,儿童口罩,外科口罩,无纺布口罩,3m口罩,一次性口罩,纱布口罩,口罩滤网,防尘口罩,医用口罩等。

GB2626-2006标准还规定了防尘口罩的吸气阻力和呼气阻力的标准系数。作业人员戴上防尘口罩应当感到舒适,能轻松自如地呼气和吸气,而无呼吸不畅之感,通常情况下每分钟呼吸频率为20次。呼气、吸气阻力的通气量恒定系数是85升分钟。标准还规定:产品标识要清楚、明晣,标识要注明名称、商标(如名称为“防尘口罩”,商标为“劳保”等,使人一目了然);型号(如KN90、KN95、KP100,便于选购者知道哪些口罩防油性或非油性粉尘,阻尘率多高;执行标准号和年号,过滤原件类型、阻尘率类型,如2626-2006KP90。对于包装,标准也作了明确规定:在小销售包装上,以中文用清晰、持久的方式标注,或者通过透明的包装可见以下信息:名称、商标;面罩类型、型号;执行标准号年号、产品许可证号;生产日期或生产批号,储存寿命等,这有助于了解产品是否已过期。这些标准很重要。生产单位可以按统一要求来制造,产品符合质量标准,才能出厂销售。选购者则根据这些标准,针对作业环境中粉尘种类和浓度选择所需口罩,使防尘口罩的作用得到充分发挥。

2009年8月1日开始执行GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准,规定了对颗粒物的防护等级分别为:KN90、KN95、KN100三个防护等级。对油性颗粒物的防护等级分别为:KP90、KP95、KP100三个防护等级。过滤效率分别为:90%、95%、99.97%。其中KN100、KP100为高防护等级。国家GB2626-2006标准中规定:在防尘口罩的过滤元件上印有性标识:“GB2626-2006-KN100”的国家标准、年号、防护等级标识。防护等级与过滤效率越高的防尘口罩安全性越高。

医用口罩检测标准为GB 19083-2010 《医用防护口罩技术要求》。检测项目主要有基本要求检测、合性、鼻夹检测、口罩带检测、过滤效率、气流阻力测定、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测,环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性能检测、微生物检测指标等,这其中微生物检测项目主要有细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数等指标。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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