GB/T32610-2016于2016年11月1日起实施。这是我国首个针对PM2.5民用防护口罩国家标准。之前一直使用的GB2626国家标准也是针对于防尘口罩的检测标准,但也包括医疗,防尘,烟,微生物的口罩。
其中,对细颗粒物(PM2.5)的防护效果和佩戴的安全性能是《日常防护型口罩技术规范》的两大关键指标。由于儿童身体特征差异性较大,呼吸阻力对儿童成长影响的医学数据和实验数据积累还有待于完善,本标准不适用于儿童用口罩。
对细颗粒物(PM2.5)的防护性能防护效果级别是根据国家空气质量标准中空气质量类别设置的,防护效果级别由低到高依次分为四级:D级、C级、B级、A级,对应的使用环境如下:D级适应于中度(PM2.5浓度≤150μg/m3)及以下污染、C级适应于重度(PM2.5浓度≤250μg/m3)及以下污染、B级适应于严重污染(PM2.5浓度≤350μg/m3)、A级在PM2.5浓度达500μg/m3时使用。
防护口罩GB/T32610-2016检测哪些项目:
1、 外观:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
2、 结构与尺寸:口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚。应符合标志的设计尺寸及允差。
3、 鼻夹:口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于8.0cm。
4、 口罩带:口罩带应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
5、 合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
6、过滤效率:细菌过滤效率(BFE):口罩的细菌过滤效率应不小于95%。颗粒过滤效率(PFE):口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
7、 压力差(p):口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa。
8、 阻燃性能:口罩材料应采用不易燃材料。口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
按照标准要求合理佩戴口罩,能将吸入的PM2.5浓度降低至75μg/m3以下,使吸入体内的空气质量达到良及以上水平。
引用标准:
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB15979-2002 一次性使用卫生用品标准
GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验