医用防护口罩CE认证周期

防护口罩标准规定了医用防护口罩（以下简称口罩）的基本要求、试验方法、标识与使用说明书极包装、运输和贮存。本标准适用于可滤过空气中的微粒，阻隔有害气体飞沫、血液、体液、分泌物等的。

目前用口罩主要分为3种：防护级别的用防护口罩，手术室等有创操作环境常用的用外科口罩和普通级别的一次性使用用口罩。

用防护口罩与佩戴者面部具有良好的贴合性，可过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、液、体液、分泌物等的污染物，对非油性颗粒的过滤效率可达到95%以上，是应对空气传播疾常用的个人防护用品。常见的用防护口罩有拱形、蝶形等。

GB呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准

GB/T纺织织物表面抗湿性测定沾水试验

GB次性使用医疗用品卫生标准

GB/T医疗器械生物学评价第7分：环氧乙烷灭菌残留量GB/TO医疗器械生物学评价

第10部分：刺激与致敏试验3名词与术语

1过滤效率iltering efficiency在规定条件下，防护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。

2阻燃性能flame retardationLFY-610口罩阻燃性能测试仪检测口罩的阻燃性能护品阻止本身被点燃、有熔燃烧和阴燃的性能。

3消毒 disinfection用物里或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。

4灭菌 sterilization用物里或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。

5自吸过滤式防尘口罩 self-inhalation filter type dustmask靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防尘的净气式呼吸护具。

6密合型 sealing half-mask与面部密合能庄住鼻、口的面罩。

7沾水等级spray rating表示织物表面抗湿性的程度。

口罩的过滤性能主要由中间层的滤料决定，目前常用的滤料是一种由聚丙烯超细纤维制成的熔喷无纺布，它轻薄、透气性好，能过滤空气中的颗粒物。滤料并不是越厚越好，不同厂家生产的熔喷无纺布性能差别较大，具体性能需要通过专业设备测定。

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