美国FDA注册一般要多长时间

　为什么要办理美国FDA注册？FDA注册号办理流程及办理周期？

FDA机构是干什么，为什么要办理FDA注册呢？这是很多客户朋友经常问的一些问题.为什么产品上架亚马逊要注册FDA,获取FDA注册号呢？美国客户为什么一定要我们办理FDA注册呢？

下面详细介绍一下FDA是什么，FDA机构监管范围有什么？FDA注册应用在哪些领域？为你的产品顺利进入美国市场销售做好基础工作，以免造成损失。

FDA（U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION）是美国的机构，主要负责以下内容：
1.通过确保食品（来自家畜，家禽和一些受美国农业部监管的蛋制品除外）的食品安全，卫生，卫生且贴有标签，保护公众健康; 
2.确保用于人类的人用和兽用药物，疫苗和其他生物制品和**器械安全有效
3.保护公众免受电子产品辐射
4.确保化妆品和膳食补充剂是安全和适当的标签
5.调节烟草制品
6.通过帮助加速产品创新来推动公众健康

FDA的职责范围包括50个美国，哥伦比亚特区，波多黎各，关岛，维尔京群岛，美属萨摩亚以及其他美国领土和财产

FDA监管范围有哪些？
FDA监管机构的范围非常广泛。FDA的职责与其他几个机构的职责密切相关。对消费者来说，经常令人沮丧和困惑的是确定适当的监管机构来联系。以下是符合FDA监管范围的传统认可产品类别清单;但是，这不是一个详尽的清单。

一般而言，FDA规定：

食物，包括：

膳食补充剂
瓶装水
食品添加剂
****奶粉
其他食品（尽管美国农业部在管理某些肉类，家禽和蛋制品方面起主导作用）
药物，包括：

处方药（包括品牌和通用药）
非处方药（非处方药）
生物制剂，包括：

疫苗
血液和血液制品
**和基因**产品
组织和组织产品
过敏原
**器械，包括：

简单的物品，如压舌板和便盆
复杂的技术，如**起搏器
牙科设备
外科植入物和假肢
发出辐射的电子产品，包括：

微波炉
X射线设备
激光产品
超声**设备
**蒸汽灯
太阳灯

化妆品，包括：
化妆品和其他个人护理产品中的颜色添加剂
**保湿和清洁剂
指甲油和香水

**产品，包括：
牲畜饲料
宠物食品
兽药和器械

烟草制品，包括：
**
**烟草
卷自己的烟草
无烟烟草

目前FDA业务在中国的应用范围：
1）.在FDA机构受管辖范围内的产品，上架美国亚马逊须办理FDA注册，例如：食品、化妆品、及**器械产品；
2）.在FDA机构受管辖范围内的产品，出口到美国本地，须办理FDA注册，获取FDA注册号，否则无法清关。
3).一旦获取FDA注册号，能够更快的获得其它国外的客户对你的了解，

FDA注册办理流程
1）申请方填写FDA注册申请表；
2）确认产品分类，及产品注册细节；
3）双方确认合同，支付费用；
4）开始注册，FDA审核通过；
5）注册完成；