怎样办理二类医疗器械备案?

更新:2024-07-17 09:28 发布者IP:183.13.190.123 浏览:1次
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二类医疗器械备案
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产品详细介绍

从事医疗器械行业的朋友老板们都知道,医疗器械大大小小有几千种,国家政府对于每一个医疗器械产品都有着相对应的划分,所有的医疗器械产品在取得注册证之后总体上都划分为一类、二类、三类。

上海二类医疗器械备案怎么做


其中一类是可以直接不通过食药监报备审批而可以直接经营的,二类的话就需要到食药监做备案,经营销售三类医疗器械就需要申请《三类医疗器械经营许可证》了,二类三类对于申请的地址以及人员都有一定的要求,下面就由我来介绍一下吧~

上海二类医疗器械备案怎么做

申请二类备案的要求:

1、办公面积不低于60平,另有40平仓库

2、地址为商业性质,并且没有被别的公司注册过

3、能提供房产证复印件或租赁合同

4、有正规的医疗器械注册证

上海二类医疗器械备案怎么做

对于人员的要求:至少有三名持有与医疗器械相关专业的毕业Z书(医疗专业、机械专业、计算机专业都可)Zui主要的是要对自己所经营的产品有一定的了解。

只要满足了地址和人员的要求,其他的材料申请我们都会准备好,地址我们也可以提供~以上就是关于二类医疗器械备案的相关介绍了,希望对您有所帮助。


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法定代表人林媛媛
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经营范围税务咨询(不含人才中介服务、信托、证券、期货、保险及其它金融业务);财务信息咨询(不含人才中介服务、信托、证券、期货、保险及其它金融业务);企业管理咨询(不含人才中介服务);从事代理记账业务;企业登记代理;商标代理、商标设计;企业形象策划。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外);办公服务:报关代理、企业证件代办;
公司简介广东省国瑞企业管理服务有限公司、广东省国瑞知识产权服务有限公司(下列简称“国瑞GEIRI”)是一家集工商财税、知识产权、检测认证服务为一体的综合性企业管理服务机构;国瑞GEIRI专注于为企业和个人提供全方位的企业综合服务,于为企业和个人提供工商注册、资质办理、代理记账,税务管理,税务策划,及保护技术研发成果、品牌保护、版权运营、知识产权申请管理、运营整体解决方案,同时为企业提供在电子电器、工业品、 ...
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