口罩厂四大基本要素
▲许可证/第三方检测
▲无尘车间
▲原材料
▲口罩/包装/灭菌机
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口罩厂需要办理什么手续？
首先梳理一下办口罩厂的大致流程
口罩目前国内分三种：
第一种是作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
第二种是劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证"，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。
第三种是日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。
新冠肺炎只有第一种医用口罩可以隔离,万不可生产后两种当第一种售卖!!!
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口罩生产产业链及产能分布
产 业 链
空 间 链
技 术 链
口罩上中下游部分企业名录
以上数据来源于：赛迪顾问医药健康产业研究中心
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口罩相关行业及国家标准
每款口罩要符合一定的标准才能起到它相应的防护作用，要达到各种严格的标准除了生产材料的要精挑细选品质达标、生产环境达标之外，选择相应的口罩生产设备按照相应的标准严格生产加工也非常关键。
1）分类：
N系列：防护非油性悬浮颗粒无时限
R系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时
P系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限
有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性，使细小粉尘穿透，因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理，以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平：95%，99%，99.97%(即简称为95，99，100)，所以共有9小类滤料。
2）欧盟EN149标准：
FFP1类别口罩：Zui低过滤效果》80%
FFP2口罩：Zui低过滤效果》94%
FFP3类别口罩：Zui低过滤效果》97%
3）澳大利亚AS1716标准：
P1：Zui低过滤效果》80%
P2：Zui低过滤效果》94%
4）日本MOL验证标准：
根据日本2005年2月7日颁布的0207006号法令，防尘口罩标准如下表
测试环境条件
实验粒子
2020年春节来临之际，新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情突如其来并肆虐全国。随着新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延，口罩需求量激增。
数据显示：2019年国内口罩产量超过50亿只，产值达到102.35亿元。其中，可用于病毒防护的医用口罩占比高达54%，但是短期内口罩供给不足有三大原因：一是前期储备不足；二是春节假期开工不足；三是民众对不同环境口罩选择认知不足。当前，在疫情大背景下，口罩行业前景如何？
为了更好地了解我国口罩行业的发展，中商产业研究院特推出《新冠肺炎疫情背景下—2020年中国口罩行业市场前景研究报告》。为口罩行业从业人员和爱好者提供了宝贵的信息。以下是《报告》部分内容节选：
随着人们生活水平的不断提高和健康意识的增强,口罩需求将持续增长。据中商产业研究院预测，到2025年，中国大陆地区口罩产业产值将突破260亿元。
据中商产业研究整理数据显示：目前医用口罩许可证共有559张，分布在全国26个省市353家企业。按企业数量分布来看，医用口罩企业主要集中河南、江西、江苏、湖北、广东等省。