浙江过滤式口罩ce认证办理

2024-12-19 09:00 183.17.125.212 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥1000.00元每个
关键词
浙江过滤式口罩ce认证办理;口罩办理CE认证;办理ce认证需要的资料;
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
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手机
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经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

说真的,近除了口罩,还是口罩。


现在朋友圈问多的,就是口罩能不能出口啊,需要什么资质和证明啊……

说口罩被扣的,因为CE认证不被国外海关认可……

问我是不是真的?

真真假假,假假真真,网络信息眼花缭乱。

我又怎么能判别那么多的真假呢?但既然你问了。

我倒是可以告诉你一些我了解到的信息。

为什么你的口罩会被扣?



就目前我收集到的信息,你的口罩被扣无外乎这几个原因:
一、资质不全
出口口罩,要包含这些资质 :
1、普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,有进出口权的生产企业或外贸公司均可以直接出口。
2、医用口罩等涉证的疫情物资,生产企业如有进出口权的,可以直接出口;外贸公司需要在经营范围内加上医疗器械销售,并进行二类医疗器械备案,出口时还需要附上生产厂家的医疗器械相关资质证书和检测报告等。
多数和地区对进口的口罩等医疗器械有认证或注册要求,如韩国KF认证、日本PDMA认证、美国FDA认证、欧盟CE认证等,国内生产厂家需按国外客户所在的相关要求提前进行认证。
如果你出口欧盟,没有CE证书,那肯定按照假货,劣质品被海关扣押。
二、证书作假
对于口罩出口,还有人敢PS证书,我也是服了。
近有个外贸公司承接了一旦口罩出口业务,因为对口罩行情不熟,对接的工厂提供的是PS的假证书,他们不懂。
结果货到海关被扣。
三、证书是真,但不被欧盟认可

证书是真的从某某认证公司颁发的,只是此认证公司出具的证书根本不被欧盟认可,那么也是不可能被海关放行的。就像这位贸友说的,很多的CE认证是小公司颁发的,根本不能算是我们口中所说的正规的“CE认证”,是无效的。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国;家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
根据欧盟法规,所有出口欧盟的产品都需要获得CE认证,加贴CE标识才能进入欧洲市场。

什么样的CE证书才是正规的?

CE认证的审核和发证,欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构,并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。
也就是说,想要办正规的CE证书,必须要找正规的认证机构,目前就有两千多家。在欧盟官方网站上,我们可以查询到这两千多家欧盟公告号机构详细信息,每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。

欧盟公告机构查询官网网址:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main


有两千多家认证机构都是被欧盟认可的,每个CE认证机构都有自己专业的领域,如果你想出口口罩,那么就要找含有“医疗器械设备”或“个人防护设备”的领域的认证机构,例如ECM意大利产品认证中心。



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就目前我收集到的信息,你的口罩被扣无外乎这几个原因:
一、资质不全
出口口罩,要包含这些资质 :
1、普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,有进出口权的生产企业或外贸公司均可以直接出口。
2、医用口罩等涉证的疫情物资,生产企业如有进出口权的,可以直接出口;外贸公司需要在经营范围内加上医疗器械销售,并进行二类医疗器械备案,出口时还需要附上生产厂家的医疗器械相关资质证书和检测报告等。
多数国;家和地区对进口的口罩等医疗器械有认证或注册要求,如韩国KF认证、日本PDMA认证、美国FDA认证、欧盟CE认证等,国内生产厂家需按国外客户所在国;家的相关要求提前进行认证。
如果你出口欧盟,没有CE证书,那肯定按照假货,劣质品被海关扣押。
二、证书作假
对于口罩出口,还有人敢PS证书,我也是服了。
近有个外贸公司承接了一旦口罩出口业务,因为对口罩行情不熟,对接的工厂提供的是PS的假证书,他们不懂。
结果货到海关被扣。
三、证书是真,但不被欧盟认可

证书是真的从某某认证公司颁发的,只是此认证公司出具的证书根本不被欧盟认可,那么也是不可能被海关放行的。
就像这位贸友说的,很多的CE认证是小公司颁发的,根本不能算是我们口中所说的正规的“CE认证”,是无效的。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国;家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
根据欧盟法规,所有出口欧盟的产品都需要获得CE认证,加贴CE标识才能进入欧洲市场。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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