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江苏过滤式口罩ce认证

更新:2024-05-11 09:00 发布者IP:183.17.125.212 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥1000.00元每个
关键词
江苏过滤式口罩ce认证;口罩怎么办理CE认证;如何办理CE认证;
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
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手机
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经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

自4月26日起,出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。非医用口罩出口实行“白黑名单”管理,商务部确认“白名单”,市场监管总局提供“黑名单”。


不少企业咨询出口欧盟地区非医用口罩关于CE认证的问题,本篇跟大家讲讲关于欧盟非医用口罩CE认证。  

首先我们先来看一下之前出口的部分口罩由于不符合欧盟非医用口罩测试标准而被召回的案例。




消费品召回


2020年4月24日,欧盟非食用消费品快速预警系统(Rapid Alert System for Non-FoodConsumer Products,RAPEX)发布了第17周的不合格产品通告,防护口罩案例赫然在列。这是疫情以来,欧盟RAPEX发布有关防护口罩的不合格通告,检测依据的标准是EN149 呼吸防护装备-防颗粒物半面罩-要求,试验,标识。公布的四例不合格口罩均为防护口罩,原产国为中国,通报国为比利时。

Likelove品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足(测量值≤75%)。

未知品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足(测量值≤86%)。

Daddy Baby品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足(测量值≤49%)。

Daddy Baby品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足(测量值≤76%)。

原因:过多的颗粒或微生物可能会通过口罩,如果不采取其他保护措施,则会增加感染的风险。



现在我们来讲讲如何进行CE认证


非医用口罩

“CE”标志(CEmarking)是安全合格标志而非质量合格标志。对于列入CE认证类别的产品,必须获得CE认证方可进入欧盟市场流通,加贴“CE”标志。涉及个人防护装备、通讯类产品和医疗器械等25类产品。

欧盟非医用口罩属于个人防护装备,属于Ⅲ类。

执行法规 EU 2016/425 PPE(PersonalProtective E)





协调标准:

EN 149:2001+A1:2009  呼吸防护装备-防颗粒物半面罩-要求,试验,标识

EN 140:1998  呼吸防护装备-半面罩和四分之一面罩-要求,测试,标识

EN 143:2000 呼吸防护装备-防尘过滤件-要求,测试,标识

PPE CE认证和测试的口罩

不适宜进行欧盟PPE

 CE认证和测试的口罩


适宜进行欧盟PPE CE认证和测试的口罩

X

挂耳式口罩不适宜做PPE CE认证和测试

原因:欧盟测试机构的模型是以头戴式为基准测试的

所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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