民用口罩办理CE认证注意事项
更新:2025-01-24 07:07 编号:8514827 发布IP:183.17.124.208 浏览:50次- 发布企业
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详细介绍
zui近很多企业来询问欧盟出口事宜,口罩出口欧盟需要CE认证。由于询问的人实在太多了,我在这里一下CE认证常见的问题,以及先说明一下,目前本人不再受理CE认证,会把相关注意事项以及需要权衡的东西列出来,请各位看到这篇文章仔细斟酌后再选择办理机构。
1、CE认证,什么是NB机构。
NB机构是欧盟的公告号联盟,可以理解为是欧盟认可的发证机构。你的ce证书必须是NB机构发证的,才在欧盟具有一定的效应。清关的风险才会相对较小。通俗点,NB机构就是一个菜市场,只有在这个菜市场里面的人才能够卖菜。目前市面上常见的两家发证机构,NB2703、NB1282。
选择一家认证机构来办理CE认证的时候。可以先问他你发的是哪家到证书?公告号是多少?
2、CE认证,什么是mdd指令?什么是PPE指令?
简单理解,医用的一般做mdd指令。普通防护的做ppe指令。判断一家机构是否靠谱,你可以问他,我这边是民用口罩,请问需要做什么指定他一般如果能非常快答服你呢?基本上他还是懂一点的,如果他连这个问题都要半天才回复你,那他可能这个渠道就是倒了几手了。当然,也不排除现在阶段咨询繁忙,回复比较迟。
3、CE认证,什么叫对应指令有相应资质?
第。一个问题说了,你的发证机构一定要是NB机构,也就是欧盟认可的机构。你的对应指令也要有相关资质。继续举例说明,NB机构意味着你可以进入这个菜市场,而你是否能卖苹果和是否能卖梨,你也要有相应的卖苹果和卖梨的许可证。
到这个这个阶段你需要问你办理机构的问题就是对应的指令,是否有资质?
我相信当你问到这里的时候,大部分机构都会回答你没有,或者用其他语句来搪塞你。因为目前市面上大部分NB机构都没有对应指令的资质。更别提还有一些国内机构以自己国内的名义来发Ce证书了。
4、那么上述所说的是假证吗?
这个要看你怎么理解了,像我下图放的这两个证书模板,他确实是NB机构发的证书只是对应指令,没有相应的资质。国内基本都是发他的证书,目前也没有听说清关。出现太大的问题。不能保证完全没有风险哦。
zui好是拿着证书模板先与您的清关公司确认,清关公司才是确保你清关万无一失的关键机构,而不是这份证书。
5、那么是否有靠谱的CE机构推荐呢?
目前来说只有sgs和tuv莱茵的资质相对全一些,这两家的价格和周期都非常不美丽。各位也可以多对比、多权衡。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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