防护面罩颗粒物油性测试快检要多久

2024-11-19 07:07 183.17.127.61 2次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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防护面罩颗粒物油性测试快检要多久
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

防护面罩质检报告有效期是多久

  检测报告 检测认证 检测报告 体温枪检测报告

  航天检测技术(深圳)有限公司(Aerospace Testing Services (Shenzhen) CoLtd.简称“AST”)是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的第三方认证机构,是国内较早从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性独立第三方检测机构,在全球范围内为企业提供一站式解决方案。竭诚帮助客户的产品达到不断更新的要求,在国际市场受到广大客户的认同,在同行业具有一定的知名度。公司严格按照ISO/IEC17025检测和校准实验室管理体系要求进行规范管理和运行。航天检测技术(深圳)有限公司通过了中国合格评定认可委员会(CNAS)认可的实验室,CNAS资质证书编号:L11965;通过了计量认证(CMA),证书编号:201819013737,具备出具第三方检测报告的资质。我们秉承公正、科学、专业、高效的原则,凭借的测试设备和极富经验的检测认证工程师,为数千家以上企业提供专业优质的检测认证及咨询服务。

  检测报告 检测认证 质检报告

  口罩,防护服,护目镜选择指南一、医用口罩,防护服,护目镜规格要求参考

  1.口罩

  口罩医用规格(国内& 国外外标准)

  【国内标准】

  医用防护口罩(需要防高压液体喷溅)

  规格:GB 19083-2010

  3M 1860/1870/9132 可以,3M1860为一线员工标配!其它 3M 款基本不行

  其他防护口罩 n95/n99

  规格:GB 2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率>=95%

  用于非以下情形:1)近距离接触感染病人 2)进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等 3)产生体液喷溅可能的操作

  必须面部贴合不漏气,不带呼吸器

  医用外科口罩 YY 0469-2010 或者 0469-2011,需要独立包装(除了防护口罩外,医用外科口罩也非常需要)

   需合成血液穿透测试(防飞沫血液体液)

   需符合微生物指标,过滤效率大于等于95%,使用非油性颗粒物测试

   需提供工商营业执照,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,第三方检测报告

  国外捐赠产品参考前面标准,提供产品说明书,营业执照,进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单,正规的收据或电子凭证

  【国外标准】

  下图标红的两款,才属于医护级别,需要 Fluid Resistant Claim!

  美国 NIOSH 认证,N95/N99+Fluid resistant(CDC美国疾控认证)

  欧标是 FFP2 或 FFP3,不带呼吸阀,具备 fluid resistant

  普通防护口罩 (普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用)

  欧标 FFP2/FFP3

  美国 NIOSH 认证,非油性颗粒过滤效率>=95%

  医用外科口罩

  美标:ASTM F2100-II 标准,level 2 & level 3 可以

  欧标:EN14683 + Type IR

  防护面罩质检报告有效期是多久


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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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