防护面罩颗粒物油性测试快检怎么办理

2024-11-19 07:07 183.17.127.61 2次
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产品详细介绍

颗粒物防护口罩到底是以怎样的标准生产的呢?TA们又具备怎样的机构背书,真的具有防护功能吗?今。天我们就来聊聊关于颗粒物防护口罩的测试与认证。


按照各国标准,防颗粒物呼吸器分不同类型。

随弃式面罩,即面罩的本体由过滤材料制成,产品失效后不需要更换部件,要整体废弃。对于产品的防护性能和舒适性基本要求,总体讲,我国标准和国外主流标准(如欧美标准)没有本质性差别。

关于颗粒物的过滤效率:各国标准的评价条件和方法基本是等效的,我国标准和美国标准还对过滤元件是否能防油性颗粒物(典型的如烧烤时产生的油烟)作了分类,国标GB2626-2006KN类(和美国标准NIOSH N类等同)不适合油性颗粒物,KP类适合油性和非油性颗粒物(和NIOSHP类等同),而欧洲标准则不做分类。

关于呼吸器整体泄漏率:我国标准和欧标都有具体的限制性指标,测试方法类似,都是在实验室里,由真人佩戴呼吸器测试泄漏率;美国目前的做法不同,在产品的认证环节,不测试呼吸器的泄漏率,对泄漏的控制环节放在使用环节,通过强制性法律,要求雇主必须给雇员做呼吸器的适合性检验(控制泄漏水平),确保每个雇员选到适合自己的呼吸器(有可能一个工作场所的不同人需使用不同型号的产品)和呼吸防护的有效。在中国,由于GB2626-2006是强制性国家标准,用于工作场所的口罩必须获得该检测认证,而消费品市场的口罩也建议参考GB2626-2006获得检测认证。

关于呼吸阻力:我国标准和国外标准指标都是在同一个水平。

产品标识、标志:这主要是指认证标准信息、产品类别及效率级别信息等,根据不同标准认证的产品在标识内容方面是不同的,各国标准都规定,这些信息除了要在产品包装、说明书中提供外,还要在产品的过滤元件上有体现,在防护口罩的本体上,国产品必须标注GB2626-2006和效率级别,如KN95;美国认证产品必须标注NIOSH(认证机构缩写)字样和过滤效率级别,如N95,以及认证机构代码;欧洲认证产品必须标注标准号EN149:2001和效率级别,如FFP1(效率80%)、FFP2(效率94%)或FFP3(效率99%),以及认证机构代码。


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成立日期2020年01月09日
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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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