初期很多人做了口罩的无效证书
国家官方发布了很多欧盟机构在中国办事处的联系方式,他们做的口罩CE证书真实有效。
由于国内口罩厂商太多,机构的产能满足不了,生意很多机构联系人的电话打不通
他们的机构和周期都很难达到客户要求
其实国外有几十家欧盟授权的机构可以做口罩CE认证,周期和费用差别也挺大的
有客户自己照国外其他机构做过口罩的CE认证就发现,国外一些机构的服务和价格周期比国内好多了
如果生产厂家没有时间去申请口罩CE认证,可以招一个懂认证的人,负责认证事宜
这样会大大提高工作效率和节省费用时间精力
找代理有哪些好处呢?
1,专业的人做专业的事
2,把更多的时间和精力用到其他工作
3,节省费用
4,尽快拿到证书
5,抢占商机
6,缩短获证时间
欧洲议会和理事会于2016年3月9日发布的(EU)2016/425 Personal ProtectiveEquipment(PPE)个人防护产品法规,并废除了理事会第89/686/EEC号指令。自2018年4月21日起适用。个人防护类口罩产品需要由欧盟授权的公告机构进行型式检验和CE认证。
一、 CE-PPE指令认证型式和简要说明
Module B:技术文件评审备案,主要指型式检验认证;
Module C2:抽样检测,指内部生产控制和产品的随机性年度抽查,以便确保产品一致性;
Module D:工厂审核,指生产过程质量控制,以便确保产品一致性;
Module B+Module C2认证型式为1年有效;
Module B+Module D认证型式为3年有效。
二、防护口罩的产品标准为EN149:2001+A1:2009 简要介绍
1、按照标准将口罩分为:FFP1( Zui低过滤效果>80%)、FFP2(Zui低过滤效果>94%)和FFP3(Zui低过滤效果>99%)三个类别,具体的指标如下:
2、欧盟EN149标准检测流量采用95L/min的氯化钠、石蜡油来测试,具体指标如下:
3、认证范围:
FFP1(对应GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(对应GB2626-2006KN95、KP95)、FFP3(对应GB2626-2006 KN100、KP100);
注:平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内。
4、认证流程
1) 莫尼卡项目工程师对技术文件评审;
2) 由CNAS授权EN149实验室进行产品的型式试验;
3) 工厂审核(适用于Module D认证型式);
4)莫尼卡向具有欧盟PPE认证资质机构申请认证证书;
5)欧盟公告机构颁发CE认证证书;
6)申请商在规定范围内正确使用CE标志;
7)莫尼卡协助进行证书维护和提供相关增值服务。