深圳市经营第三类医疗器械企业开办要求深圳办理三类医疗器械要哪些资料?_三类医疗器械_太平洋专业办理_5天出备案如果您有这方面的需要，又不知从何下手？没有关系哦！找太平洋
目前我国医疗器械管理方面分成三类：一类是指通过常规管理即可保证其安全性、有效性的产品；第二类是需要加以控制的产品；第三类是具有较高危险性，必须要严格控制的产品。对于这三类产品，都有具体的目录，经营者在遇到困惑的时候，可以通过查阅目录来确定分类。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械经营许可证具体可分为以下三类：医疗器械许可证对人员的要求
1、申请医疗器械经营许可证至少5个人，关外的公司6个人以上增加技术人员一名。
2、经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。
3、经营范围含D类医疗器械的，应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。
4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任
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医疗器经营许可证属于特别行政许可证资质审批,属于后置审批,需要先办理营业执照再办理医疗器械经营许可证才可以。找太平洋投资集团，帮您解决人员，学历，质量负责人等要求，如果您条件不满足，不知道如何制定合规的系统，都可以找我们解决