医疗器械经营许可证对办公和仓库面积的大小要求

2024-12-21 08:16 119.123.1.194 41次
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太平洋投资(深圳)有限公司商铺
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太平洋投资(深圳)有限公司
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440301116785124
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人民币¥58.00元每个
关键词
三类医疗器械经营场所,三类医疗器械面积要求,三类医疗器械许可证条件
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产品详细介绍

经营医疗器械三类许可证办理需要准备多大面积的办公室和库房呢?三类医疗器械许可证办理办公面积要求?类医疗器械经营许可证需要多大的冷库?如果您有这方面的需要,又不知从何下手?没有关系哦!找太平洋陈工从事第三类医疗器械销售,除应当符合医疗器械经营质量管理规范设定的条件外,经营场所和库房面积应当符合以下要求: 

  1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所面积不得少于60平方米,库房面积不得少于100平方米。 

  2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所面积不得少于60平方米,库房面积不得少于120平方米。 

  3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(限软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所面积不得少于100平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。 

  4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所面积不得少于40平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

三类医疗器械_太平洋集团专业办理_5天出备案医疗器械体系认证,太平洋集团拥有专业认证顾问团队,咨询,丰富辅导经验,服务全程无忧,助您改善公司的经营绩效,提高企业竞争力!

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成立日期2016年07月11日
法定代表人陈敏飞
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主营产品医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税
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