经营医疗器械三类许可证办理需要准备多大面积的办公室和库房呢?三类医疗器械许可证办理办公面积要求?类医疗器械经营许可证需要多大的冷库?如果您有这方面的需要,又不知从何下手?没有关系哦!找太平洋陈工从事第三类医疗器械销售,除应当符合医疗器械经营质量管理规范设定的条件外,经营场所和库房面积应当符合以下要求:
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所面积不得少于60平方米,库房面积不得少于100平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所面积不得少于60平方米,库房面积不得少于120平方米。
3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(限软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所面积不得少于100平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所面积不得少于40平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。
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