口罩检测报告 CE认证办理
更新:2025-02-01 09:00 编号:8613187 发布IP:113.87.136.9 浏览:54次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 口罩检测报告;口罩CE认证;口罩检测报告办理
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
近期防疫物资出口热度不减,尤其以口罩出口居多,根据商务部 海关总署国家药监局2020年第5号公告,出口医用口罩须符合进口国(地区)的质量标准要求。口罩出口必须保证质量过硬,才能顺利通关。那么,口罩质量检测报告找谁做才是认可的呢?
口罩质量检测报告,需由正规的第三方检测机构(具备CNAS等授权认可资质)出具,小编根据中国认可(CNAS)及欧洲认可合作组织(EA)官方信息,整理如下:
CNAS简介:
中国合格评定国家认可委员会(CNAS),是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
CNAS由原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)合并而成。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的性,发挥认可约束作用。
欧洲认可合作组织(EA)简介:
1997年欧洲实验室认可合作组织(EAL)与欧洲认证组织(EAC)合并组成欧洲认可合作组织(EA),参加者有欧洲共同体各国的近20个实验室认可机构。
欧洲认可合作组织(EA)的宗旨是:
① 建立各成员国和相关成员国的实验室认可体系之间的信誉。② 支持欧洲实验室认可标准的实施。③开放和维护各实验室认可体系间的技术交流。④ 建立和维护EA成员间的多边协议。⑤建立和维护EA和非认可机构成员地区实验室认可机构的相互认可协议。⑥ 代表欧洲各合格评定委员会认可检测和校准实验室。
目前CNAS认可的口罩检测能力范围中包含了中国标准和EN标准(欧洲标准),基本情况如下:
提示:以下口罩检测实验室名单将动态更新,具体查看表格下方链接。
中国常用口罩检测标准及适用范围
目前EN标准与国内标准的对应关系
EN 149为呼吸保护装置-防护颗粒的过滤半面罩要求试验和标记,EN 149 中分FFP1、FFP2、FFP3共三个级别,主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。中国标准GB 2626与其类似。
EN 14683为医用口罩要求和试验方法,该标准将医用口罩分为TYPE I/TYPE II/TYPEIIR三个类别。其中Type I用于流行病期间的患者和其它人群,Type II和Type IIR用于医护人员。中国的GB19083、YY 0469-2011及YY/T 0969-2013等标准基本可以覆盖EN 14683细分类别及功能要求。
经分析,上面两个EN标准与相应的国内标准不是等同关系,但国内标准应用领域及检测要求、技术指标等已非常明确,可以根据不同场景和使用人员的需要选择相应级别的口罩。
口罩检测能力认可状况
目前在CNAS认可的口罩检测能力范围中,共包含5项中国标准和2项EN标准,涉及45家实验室,办理口罩检测报告请联系林生
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- TGA证书申请的步骤和条件在澳大利亚,医疗器械的TGA(治疗用品管理局)注册和证书申请过程是一个重要的合规... 2025-01-13
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA注册是否会经历多次审查?是的,医疗器械在澳大利亚TGA(治疗用品管理局)注册过程中通常会经历多次审查。这... 2025-01-13
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA注册是否涉及多轮审查?在澳大利亚,医疗器械的TGA注册过程确实涉及多轮审查。这一过程确保产品符合澳大利... 2025-01-13
- 如何确保医疗器械澳大利亚TGA注册的风险评估符合标准?确保医疗器械在澳大利亚TGA注册过程中的风险评估符合标准,主要涉及遵循一系列的国... 2025-01-13
- 医疗器械澳大利亚TGA注册的延期申请对制造商的影响和策略在澳大利亚,医疗器械的TGA注册延期申请是一个关键的程序,特别是在产品的注册期限... 2025-01-13
- KN95口罩可燃性tuv测试报告1,999.00元/个
- KN95口罩过滤效率tuv测试报告1,999.00元/个
- KN95口罩呼吸阻力tuv测试报告1,999.00元/个
- KN95口罩tuv测试的标准是什么?1,999.00元/个
- 什么是KN95口罩tuv报告1,999.00元/个
- 口罩CE认证解答 口罩CE认证办理
- 口罩FDA认证办理 口罩CE认证怎么做
- 口罩如何申请商务部白名单
- 为什么要做立体口罩欧标预测试1,999.00元/个
- 立体口罩EN149预测试项目1,999.00元/个