立体口罩欧标预测试的原因

2024-12-22 09:00 183.17.124.160 2次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥1999.00元每个
关键词
口罩办理EN149的标准;口罩办理CE认证的周期;怎么办理口罩CE认证;
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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手机
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经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

KN95口罩根据GB2626-2019标准测试项目:

外观检查、过滤效率、泄漏性、吸气阻力、呼气阻力、呼气阀气密性、呼气阀保护装置、死枪、视野、头带、连接和连接部件、镜片、气密性、可燃性、清洗和/或消毒、实用性能。

FFP2口罩根据EN149:2001+A1:2009标准测试项目:

外观及包装检测、材料检测、清洗和消毒测试、实用性测试、泄漏性测试、颗粒物过滤效率测试、亲肤性测试、阻燃测试、死腔测试、头带测试、视野检测、呼气阀外观及泄漏性测试、呼气阀流量测试、呼气阀拉力试验、带呼气阀的呼吸阻力测试、无阀呼吸阻力测试、白云石阻塞测试、可拆卸部分功能检测。

其中,部分项目测试原理如下:

口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试

口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试检测原理:利用一定浓度及粒径分布的气溶胶,以规定的气体流量通过口罩罩体,气溶胶通过口罩罩体后,颗粒物浓度减少量的百分比来评价过滤效率。

口罩细菌过滤效率检测原理:在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。主要考察口罩材料对细菌的过滤效率。

适用标准:GB2626-2019、EN149:2001-A1:2009等

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口罩呼吸阻力测试

口罩呼吸阻力检测原理:将被测样品以气密方式固定在试验头模上,将通气量调至规定条件后,测定并记录大的呼气阻力和吸气阻力。

适用标准:GB2626-2019、EN149:2001-A1:2009等。  

口罩死腔测试

口罩死腔检测原理:将被测样品固定在试验头模上,测试从前一次呼气中被重新吸入的二氧化碳气体的体积分数。

适用标准:GB2626-2019、EN149:2001+A1:2009等。

口罩泄露率检测原理:在规定条件下,使用者戴上口罩后做规定动作后,吸入环境空气中颗粒物的情况。主要考察口罩的过滤效率,以及口罩和人脸的贴合密合性。

口罩拉力测试原理是通过拉力测试机,在不同条件下测试口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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