口罩/防护服/护目镜该怎么选择?
医用口罩,防护服,护目镜规格要求参考
1.口罩
口罩医用规格(国内& 国外外标准)
【国内标准】
医用防护口罩(需要防高压液体喷溅)
规格:GB 19083-2010
3M 1860/1870/9132 可以,3M1860为一线员工标配!其它 3M 款基本不行
其他防护口罩 n95/n99
规格:GB 2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率>=95%
用于非以下情形:1)近距离接触感染病人 2)进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等 3)产生体液喷溅可能的操作
必须面部贴合不漏气,不带呼吸器
医用外科口罩 YY 0469-2010 或者0469-2011,需要独立包装(除了防护口罩外,医用外科口罩也非常需要)
需合成血液穿透测试(防飞沫血液体液)
需符合微生物指标,过滤效率大于等于95%,使用非油性颗粒物测试
需提供工商营业执照,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,第三方检测报告
国外捐赠产品参考前面标准,提供产品说明书,营业执照,进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单,正规的收据或电子凭证
【国外标准】
美国 NIOSH 认证,N95/N99+Fluid resistant(CDC美国疾控认证)
欧标是 FFP2 或 FFP3,不带呼吸阀,具备 fluid resistant
普通防护口罩 (普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用)
欧标 FFP2/FFP3
美国 NIOSH 认证,非油性颗粒过滤效率>=95%
医用外科口罩
美标:ASTM F2100-II 标准,level 2 & level 3 可以
欧标:EN14683 + Type IR
有呼吸阀是不可以的
具体澄清一下:符合 GB 2626 + 无呼吸阀的款也是医院需要的,属于下面这档防护口罩:
必须面部贴合不漏气,不带呼吸器)
符合 GB 19083
b) 3M 1870+
c)其他防护口罩 (普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用)
中国 GB 2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率>=95%
欧标 FFP2/FFP 3
c) 3M 8810
d) PFR P1 P2
e) TRUSCO TR-3200B
f) Honeywell Sperian SAF-T-FIT Plus
g) Spectra SHIELD-9500
f)其他欧标 FFP2 FFP 3
2.防护衣
防护服 符合国标 GB19082-2003 或 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》
海外同等参考
美国 ASTM F1671-97A
欧标 EN14126 Type4(B)&5(B)&6(B),Type1-6,数字越小防护越高;4为医用推荐要求,带(B)的类型是生物防护,优先选择带B类型
杜邦 TYVEK 800(400 不可以!) (也是现在工厂加班加点赶制的款)
杜邦( DU PONT) 1422A 医用防护服防传染隔离细菌连体带帽 [出自:协和医院捐赠要求.pdf 01/25]
雷克兰 AMN428ETS 灭菌型医用防护服
3M 白色戴帽防化服4565(证书需要说明可以阻隔特定生物污染)
稳健医疗,医用防护服,符合GB19082-2009
二级以上医用防护服:一般衣服上有红蓝条纹
2) 杜邦 TYVEK 800J(黄色边条) 或 600(蓝色边条,也称 TYVEK classic plus)
[01/25 一线医生确认 + 1/26 更新 600 + 1/27
4)雷克兰 医用一次性防护服 AMN 428ETS
4)3M 4565
5)Winner 稳健医疗,医用防护服
7)日本防护服
JIS T 8060, JIS T 8061, JIS T 8062 [1/27 11:00更新,来自武汉大学人民医院设备科]
8)欧洲防护服
EN14126 + Type 4(B)/EN 14605 以上
[出自团队自查、反复核对;并结合重庆医科大附属第1医院胸外科医生审核的东南大学校友会整理的欧洲采购指南,1/27]
首要满足 EN14126 标准,医学防护(protective clothing against infectiveagents);也可对照下图图标
防水性/密闭性:分为Type 1-6,数字越小等级越高;医用推荐 Type4(B) 及以上; 也可对照编码 type3&4 对应 EN14605 ;下图中也有图标
上下两个标准须满足,type 3 或 4 都可以(3 比 4 标准高)
a. UVEX 4B (欧洲、德国有货)
b. 3s arbeitsschutz PROTEC PLUS weiß Gr.
9)美洲防护服
3.护目镜
【国内标准】
1. 二级以上医用护目镜 - Medical Safety Googles / ProtectiveEyewear,弹性佩戴(可以和近视镜兼容)、防雾、视野宽阔、必须有防溅功能,不能带通风口
2. 医生推荐型号 3M 1623AF /1621AF 防护眼镜(国内);GA500护目镜(海外)
3. 其他符合条件 1 的护目镜也可
2)美国国家标准ANSI Z87.1 – 2015 (面部和眼部护具的美标),基础准则
暂无更好的医疗标准,海外采购也请满足 弹性佩戴(可以和近视镜兼容)、防雾、视野宽阔、必须有防溅功能,不能带通风口标准
二.医用口罩,防护服,护目镜规格参考表
物品医用规格(必须符合或高于)厂家 & 型号(不限于)
口罩
医用防护口罩 (需要防高压液体喷溅)
国内标准
GB 19083-2010
美国
NIOSH 认证,N95/N99 + ASTM F1862
level 1/2/3 (Fluid resistant CDC 美国疾控认证)
欧标
FFP2/FFP3 + Type IR/IIR (fluid resistant 指标) [1/30 17:50]
日标(满足 1 或 2)
1. 明确写明「サージカルN95レスピレーターとして液体防護性があり、血液を含む液体等に有用」
2. 符合以下数据
a) 人工血液不浸透性 80mmHg以上
b) ΔP(呼吸抵抗)<35mmH2O
[1/27 11:00,武汉大学人民医院设备科验证]
3M
9132/1860(官方推荐)1870+(符合国内标准)
Moldex
Medical Masks 3100/3150/3200/3250
(FFP 2/3 + Type IIR)
[1/30 14:00]
其他防护口罩 n95/n99/KN95/FFP2
重要提醒,来自于一线反馈,普通 N95/KN95/FFP2/FFP3 没有呼吸阀在没有 fluid resistantclaim/Type IR 的情况下,无法用于医用,不如符合标准的外科口罩,购买优先级应次于符合标准的外科口罩
请注意不要买到假货
国内
GB 2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率>=95%
韩国
KF94 (不推荐,仅在物资匮乏时考虑)
Honeywell Sperian SAF-T-FIT Plus
3M 8810
TRUSCO TR-3200B
PFR P1 P2
vilene 株式会社,型号 V-1003N
医用外科口罩 (独立包装防止交叉感染)
YY 0469-2011 (印在每只独立外包装上)
美标
ASTM F2100-II 标准 level 2 & level 3
[1/27 由武汉大学人民医院设备科验证]
EN 14683 + Type IR/IIR [1/30 17:50]
全球通用核心指标 (下文有详细图片)
颗粒过滤>95%, fluid resistant>120mmhg
[1/30 14:30] 关于独立包装的一线新信息:有医院是把非独立包装、符合要求的外科口罩进行自行消毒再用。
国内:
Winner 稳健医疗 [符合YY0469]
海外:
halyard health 48208/49207(level 3防液体,标注为非灭菌,实际菌落数目要求高于国内,等同于国内灭菌等级)
防护服
其中两项重要指标为
1. 抗渗水性:静水压 > 1.67kPa (17cm H2O)
2. 抗合成血液穿透性 > 1.75kPa(不小于 2 级,即 2-6 级皆可)
[1/27 16:17]
戴帽 + 尺寸别买太小
ASTM F1670
[1/30 11:12]
EN14126* + Type 4(B)/EN 14605 以上**
[1/27 11:30, 重庆医科大胸外科文档参照 + 1/27 20:55 加入 EN14605]
日本规格
通过JIS T 8060 8061 8062测试 标注「人工血液バリア性・ウイルスバリア性 クラス2・クラス3」
[1/27 14:38, 武汉大学人民医院设备科验证]
*EN14126: Protection against infective agents
** Type 是 Chemical Protective Clothing 的分级,数字越低,标准越高,y带 B, 也可能是标EN14605 (具体见后文细则)
[1/27 20:55 更新]
品牌:Du Pont 杜邦
Tyvek 特卫强 1422A 连体服 CHA 5 医用款一次性防护服
不建议未经过国内 GB19082 认证的 1422A
TYVEK 系列
800J/600(or classic plus)/500 expert/classic Plus
Tychem 系列
2000/C/F/4000 S/6000 F/ThermoPro/TK
[1/29 23:07]
品牌:Honeywell
MUTEX T4
COMFORT HEAVY
SPACEL 系列
C4/C4 P/C MEDIUM
UVEX 4B [1/27 19:21]
雷克兰
医用一次性防护服 AMN 428ETS
4565
Winner 稳健医疗
一次性医用防护服(他家只有一款)
Ansell
Microguard 2000b/2000 TS PLUS/2500/2500 Plus
[1/30 20:36]
日進医療器 型号:リーダー感染症対策防護服高ウイルスバリア
アズワン 型号:感染症対策防護服
[1/29 01:00 更新]
护目镜
国标 GB/T 14866
或二级以上医用护目镜 - Medical Safety Googles / ProtectiveEyewear,弹性佩戴(可以和近视镜兼容)、视野宽阔、必须有防溅功能,四圈密封要防雾
其他符合红字条件的护目镜也可
(1/27 15:38 护目镜若不符合上述要求别买,不能用,可考虑防护面罩代替)3M
1623AF /1621AF 防护眼镜(国内)
GA500 护目镜(海外)
Honeywell
型号 LG20 (间接通风口 防液体飞溅)
1.1005509 防雾+医用 (优质)
2.1005507 不防雾+医用
3.1005509 防雾但未标明可医用