KN95、N95的区别是什么?考核指标是否一致?

2024-11-21 10:07 113.87.139.13 2次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务商商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
KN95;N95;区别是什么;考核指标标准是什么?
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
13148813770
手机
13148813770
经理
林工  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13148813770

产品详细介绍

KN95口罩依据中国标准 GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,过滤元件按过滤性能分为KN和KP两类,KN适合过滤非油性颗粒物,KP类适用于过滤油性和非油性颗粒物。根据过滤效率水平,过滤元件的级别,口罩可分为KN90,KN95,KN100,KP90,KP95,KP100六大类(其中全面罩不含KN90和KP90)。KN95口罩即对非油性颗粒物过滤效率达到95%以上的自吸过滤式防颗粒呼吸器。


N95口罩依据美国联邦法规NIOSH-42CFR Part84《呼吸防护用品标准认证》的附录K-过滤式防颗粒过滤器。附录K将过滤器分为自吸过滤式防颗粒物呼吸器和送风过滤式防颗粒物呼吸器。自吸过滤式防颗粒过滤器过滤元件按过滤性能分为N、R、P三类,N类适合过滤非油性颗粒物,R和P类适用于过滤油性和非油性颗粒物。P类过滤元件使用时间限制比R类更长,R类过滤元件使用时间一般为1个工作日,P类可以依据需求由生产厂家建议。根据过滤效率水平,过滤元件的级别,口罩可分为N95,N99,N100;R95,R99,R100;P95,P99,P100。N95口罩即对非油性颗粒物过滤效率达到95%以上的自吸过滤式防颗粒呼吸器。

KN95与N95型口罩都是对非油性颗粒物过滤效率达到95%以上的自吸过滤式防颗粒呼吸器。既然概念相同,两种口罩的考核指标是否一致呢?

目前,我国的KN95型口罩检测依据是GB 2626-2006,与N95的考核指标有一定差异。

KN95与N95在考核指标方面有诸多相似的地方,如过滤效率、呼吸阻力、呼气阀气密性、视野、头带、部件要求、制造商提供的信息、包装等。KN95的考核指标增加了泄漏性、死腔、气密性、可燃性、清洗和消毒等。注意:今年7月1日起,将实施新标准GB2626-2019,考核指标增加了实用性能的考核,由受试者提供主观评价,可以更全面地反映口罩使用过程中的性能。

GB 2626-2006中对KN95口罩的呼吸阻力要求与N95一致。但需注意:GB2626-2019对呼吸阻力的要求进行了调整,并且针对有无呼吸阀分别做出了具体规定,整体要求高于N95。如美标带呼吸阀的N95呼气阻力要求低于250Pa,而KN95要求低于150Pa,降幅40%。符合新标准的KN95,在舒适性方面,优于N95。

②KN95型口罩,其头带需进行拉力测试,而N95型口罩对头带需满足的拉力值没有具体要求。

③KN95型口罩对死腔、视野有具体的数值要求,而N95没有。

关于国瑞中安集团-CRO服务商商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-CRO服务商自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112