口罩出口是否需要做国内的gb报告呢,gb报告如何申请呢

2024-12-22 07:07 113.118.88.225 2次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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已通过营业执照认证
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主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器

  GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范

  YY/T0969-2013一次性使用医用口罩

  YY0469-2011医用外科口罩

  GB19083-2010医用防护口罩技术要求

  GB一次性使用卫生用品卫生标准

  口罩分类:

  日常防护型口罩、呼吸防护口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩

  检测项目:

  1、化学指标:甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量;

  2、物理指标:

  基本要求检测、外观要求检测、密合性、结构与尺寸、过滤效率、颗粒过滤效率PFE、气流阻力测定、吸气阻力、呼气阻力、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测、耐摩擦色牢度、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气阀盖牢度、呼气阀保护装置、头带、连接和连接部件;

  微生物指标:

  细菌过滤效率BFE、微生物(大肠菌群、致病性化脓菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数);

  毒理学过敏指标:

  毒理皮肤刺激性、细胞毒性、迟发性超敏反应;


确定产品检测范围

  1、咨询检测机构,说明产品报告用途,产品特性等信息;

  2、收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。

  样品接收

  1、样品由申请人直接送达的检测机构,申请人付费后,按照要求填写付款凭证,检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。

  2、样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构,认证机构收到样品检测进度后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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