口罩过滤效率及阻力性能检测标准!
2025-01-11 07:07 183.17.53.88 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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- 口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
N95口罩根据国标GB262-2006《自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,主要分为防油性颗粒物和非油性颗粒物2种。根据国标规定,防护对象包括不能用肉眼直接观察到的,或者只能在光学显微镜或电子显微镜下才能看到的微小生物。n95口罩的结构组成是针刺棉、熔喷布、及聚丙烯无纺布组成,尤其是熔喷布通常采用40克重,甚至超过40克。
一、过滤效率
依据 GB2626-2006 定义,过滤效率(filterefficiency)指在规定检测条件下,过滤元件滤除颗粒物的百分比,该指标是决定医用外科口罩性能指标的根本要素。
YY0469-2011 标准中 4.6 项要求医用外科口罩的细菌过滤效率(BFE)应不小于95%,对非油性颗粒的过滤效率(PFE)应不小于30%。
经典过滤理论指出,口罩材料的过滤效率中起主要作用的过滤机制是拦截效应、惯性效应、扩散效应、重力效应和静电效应 。由于 5种效应的综合作用结果的存在,并非颗粒越小越难于滤除。采用Zui具穿透性的颗粒进行试验,才能够如实反映滤料的过滤效率。
滤料的种类千差万别,例如纱布口罩是以普通脱脂纱布或普通纱布为滤材,非织造布口罩是以熔喷纤维、荷电熔喷纤维等非织造布为滤材,复合口罩是多种滤材复合而成,例如碳纤维、非织造布和纱布复合等。
纱布的过滤效率较低,阻力也低,而一般非织造布的过滤效率和阻力范围分别在 2.8%~99.8%、9~157Pa;有的驻极体口罩的滤料过滤效率和阻力范围分别为 80.6%~99.9%、4~72 Pa。
细菌等微生物在空气中并不单独存在,它们附着在尘埃、飞沫中形成气溶胶。滤料对颗粒物的滤除机制同样适用于微生物。
细菌过滤效率不合格的产品,其颗粒过滤效率不一定合格,因滤料的作用机制是 5 种效应的综合作用的结果。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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