GB2626标准口罩测试办理

2024-11-21 07:07 183.17.53.88 1次
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
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产品详细介绍

现在你应该知道,符合GB2626和GB19083两种不同国标的口罩,究竟有哪些区别了吧?


(1)符合GB2626的KN型口罩,因为无法保证口罩不被湿润,不能用于医疗操作,特别是气管切开、气管插管等有可能喷溅的高危操作。

(2)符合GB19083的1级以上口罩,既能达到95%的过滤性,也能防液体渗透,可以用于医疗机构各类操作。

(3)符合YY0469的医用外科口罩,达不到95%的过滤性,但能防液体渗透,由于其和人脸的密合性不如医用防护口罩,一般不用于高危操作的防护,但能满足普通风险的操作。

上面说的这些,都是用于医疗机构的选择,那大众人群究竟应该怎么选择呢?

1)能选外科口罩,尽量选择外科口罩。(舒适性考虑)2)能选没有呼吸阀的口罩,尽量选择没有呼吸阀的口罩。(他人安全考虑)3)实在是没得口罩,待在家里,哪都别去!

提示:


TIP1:大家是不是觉得,我讲了KN95,讲了一大堆,却没讲N95是啥?

答:N95只是大家的一种口头说法(来源于美国的NIOSH分类法),其实,就算是3M进口的Zui经典的几款口罩(如1860款和9132款),要进入到中国售卖,就必须按照医疗器械管理要求,拿到中国的医疗器械注册证,而想拿到中国的医疗器械注册证,其口罩就必须按GB19083-2010的要求进行检测,检测合格后,其外包装上才会印制这个技术标准。

这个问题又回到了Zui开始状态,这个口罩(不论国产还是进口,不论是3M的哪款型号),都必须拿到国内的进口产品医疗器械注册证才能售卖,必须符合GB19083,而不是GB2626(即:符合GB2626的3M口罩,不属于医疗器械,不能用于医院)。

、抽样方法


  以随机抽样的方式在被抽样生产者的待销产品中抽取。

  随机数一般可使用随机数表等方法产生。

  每种产品抽取样品数量见表1。


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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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