GB2626标准口罩测试办理
更新:2025-01-23 07:07 编号:8672209 发布IP:183.17.53.88 浏览:45次- 发布企业
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详细介绍
现在你应该知道,符合GB2626和GB19083两种不同国标的口罩,究竟有哪些区别了吧?
(1)符合GB2626的KN型口罩,因为无法保证口罩不被湿润,不能用于医疗操作,特别是气管切开、气管插管等有可能喷溅的高危操作。
(2)符合GB19083的1级以上口罩,既能达到95%的过滤性,也能防液体渗透,可以用于医疗机构各类操作。
(3)符合YY0469的医用外科口罩,达不到95%的过滤性,但能防液体渗透,由于其和人脸的密合性不如医用防护口罩,一般不用于高危操作的防护,但能满足普通风险的操作。
上面说的这些,都是用于医疗机构的选择,那大众人群究竟应该怎么选择呢?
1)能选外科口罩,尽量选择外科口罩。(舒适性考虑)2)能选没有呼吸阀的口罩,尽量选择没有呼吸阀的口罩。(他人安全考虑)3)实在是没得口罩,待在家里,哪都别去!
提示:
TIP1:大家是不是觉得,我讲了KN95,讲了一大堆,却没讲N95是啥?
答:N95只是大家的一种口头说法(来源于美国的NIOSH分类法),其实,就算是3M进口的Zui经典的几款口罩(如1860款和9132款),要进入到中国售卖,就必须按照医疗器械管理要求,拿到中国的医疗器械注册证,而想拿到中国的医疗器械注册证,其口罩就必须按GB19083-2010的要求进行检测,检测合格后,其外包装上才会印制这个技术标准。
这个问题又回到了Zui开始状态,这个口罩(不论国产还是进口,不论是3M的哪款型号),都必须拿到国内的进口产品医疗器械注册证才能售卖,必须符合GB19083,而不是GB2626(即:符合GB2626的3M口罩,不属于医疗器械,不能用于医院)。
、抽样方法
以随机抽样的方式在被抽样生产者的待销产品中抽取。
随机数一般可使用随机数表等方法产生。
每种产品抽取样品数量见表1。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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