近日，由于国外严重的疫情问题，欧美和美国地区非常紧缺口罩，防护服，消毒水等疫情产品，而国内的很多企业，也争先恐后的出口口罩，防护服等产品。提到出口，必然少不了出口认证，口罩出口欧盟需要办理CE认证，口罩出口美国办理FDA认证，那么今天小编为大家介绍下口罩出口欧美需要准备哪些资料？周期要多久？口罩CE认证费用？口罩FDA认证费用？
一.口罩CE认证分为两种，一种是医用口罩，一种是民用口罩
1.医用口罩CE认证标准：EN14683
测试项目：
口罩基本要求
结构与尺寸
鼻夹
口罩带
颗粒过滤效率
压力差
阻燃性能
微生物
灭菌
环氧乙烷残留量
合成血液穿透
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| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
