欧盟en149口罩办理检测质检报告

2024-11-05 07:07 183.17.50.212 2次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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关键词
口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
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产品详细介绍


做N95口罩CE认证需要找到指令或法规和标准后就是寻找欧盟公告机构实验室,因为个人防护设备必须由欧洲公告机构发CE认证。测试计划由测试实验室制定,需要准备的样品也是实验室提出。一般来说FFP1,FFP2,FFP3,三种要求的口罩是需要分开测试,带阀门的口罩需要增加部分测试找航天检测。

欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种:

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器

BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect againstparticles可防护微粒的过滤式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3全面罩—类别1、2或3。

EN149在先前的EN149:1991标准下,分类为FFP1S,FFP2S,FFP2SL,FFP3S和FFP3SL。EN149:2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型(例如FFP1,FFP2和FFP3)。满足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。

EN149:2001与EN149:1991不同之处在于,所有根据EN149:2001测试的产品都必须提供针对固体和液体气溶胶的防护,而EN149:1991仅允许对呼吸器进行针对固体气溶胶的测试。

2010年8月1日,对EN 149.2001标准的修正案生效,涉及口罩灰尘过滤器的可重复使用性,用“ R”表示可重复使用,“NR”表示不可重复使用,并标记为EN 149:2001 + A1: 2009年。

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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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