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医用口罩的检测标准和对应的测试设备

更新:2024-05-02 10:07 发布者IP:113.87.136.144 浏览:1次
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医用口罩的检测标准是什么;医用口罩的检测设备是什么
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产品详细介绍

医用外科口罩主要检测标准:YY0469-2011 医用外科口罩。


医用外科口罩主要检测项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量等;

以下为《YY 0469-2011医用外科口罩》的具体技术要求和检测要求:

1、外观

    口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损污渍。

    2、结构与尺寸

    口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差。

    3、鼻夹

    口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成,鼻夹长度应不小于8.0cm。

    4、口罩带

    口罩带应戴取方便;每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

    5、合成血液穿透

    2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

    6、过滤效率

    细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于95%;颗粒过滤效率(PFE)口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

    7、压力差(AP)   防护面具呼吸阻力测试仪

   口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa

   8、阻燃性能   口罩可燃性试验机

   口罩材料应釆用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s

   9、微生物指标

   细菌菌落总数CFU/g:≤100

   大肠菌群:不得检出

   绿脓杆菌:不得检出

   金黄色葡萄球菌:不得检出

   溶血性链球菌:不得检出

   真菌:不得检出

   包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。

   10、环氧乙烷残留量

   经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

   11、皮肤刺激性

   口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4。

   12、细胞毒性

   口罩的细胞毒性应不大于2级。

   13、迟发型超敏反应

   口罩材料应无致敏反应

口罩质量关乎生命健康!广东省国瑞质量检测有限公司为企业提供熔喷布/各类口罩的国标、欧标等测试认证服务,协助企业管控产品质量,现实验室对全球开放,为口罩和熔喷布等材料的客户提供质量预测试。咨询

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