口罩办理出口欧盟认证

2024-12-26 07:07 183.17.50.212 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
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关键词
口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

Zui近很多小伙伴都很烦,口罩出口到欧洲国家,感觉要注意的事项太多了,CE认证也看花了眼,不知道哪家的真,哪家的不能用。

口罩出口到欧盟国家,欧盟市场对口罩的可以分为两个,医用口罩和个人防护口罩。

个人防护口罩标准是EN149,防护的风险由低到高又分为FFP1、FFP2、FFP3三个类别。出口欧盟的个人防护口罩必须通过公告号机构认证。

医用口罩分为一次性医用口罩和医用外科口罩,依据标准EN14683。医用口罩适用法规为欧盟医疗器械指令(MDD)或医疗器械法规(MDR)。


对CE还有不清楚的小伙伴,欢迎来扰。



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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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