杯型口罩出口德国EUA认证

更新:2024-05-19 07:07 发布者IP:183.17.124.120 浏览:1次
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认证
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巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
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91440300MA5D96KA2F
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人民币¥1000.00元每
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口罩检测,口罩快检,口罩德国EUA认证,口罩认证
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产品详细介绍

一:那么口罩EUA认证如何办理?EUA认证费用是多少?周期多久?

答:目前在FDA注册口罩起码有千万家,2020年4月14日,美国FDA发布“已获授权进口”口罩中国生产企业名单,74家位于中国的口罩生产企业获紧急使用授权(EUA)。EUA申请的范围是中国生产的一次性防护口罩(立体型),也就是我们常说的KN95口罩,一次性普通平面口罩和一次性医用平面口罩都不在范围内。

EUA的认证费用需要看企业能否提供相关资料,资料齐全在两周内即可取得EUA认证


二:EUA认证申请的条件有哪些?

答:未经任何NIOSH认证的中国制造防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准(EUA)。

1.工厂生产的其他型号过了NIOSH官方认证(列如拿到了N95认证)。

2.满足其他国家的市场并且有相关认证。

3.有资质的第三方检测报告能够证明产品满足相关标准,并可以提供证明给FDA验证(根据中国的相关标准进行设计和验证的产品)。

口罩EUA认证如何办理认证

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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