口罩出口德国EUA认证好办吗?

2024-11-27 07:07 183.17.124.120 1次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
报价
人民币¥1000.00元每
关键词
杯型口罩出口德国EUA认证好办吗,口罩检测,口罩快检,杯型口罩
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

N95型防护口罩,是NIOSH(英国国家职业安全性环境卫生研究室)验证的9种防细颗粒物防护口罩中的一种。“N”的意思是不宜油溶性的颗粒物(烧菜造成的厨房油烟便是油性颗粒物,而人讲话或干咳造成的飞沫传染并不是油溶性的);“95”就是指在NIOSH标准的检验标准下,过滤效率做到95%。N95并不是特殊的商品名字。要是合乎N95规范,根据NIOSH核查的商品就可以称之为“N95型防护口罩”。

  NIOSH及9种防细颗粒物口罩分类:

  NIOSH: National Institute for Occupational Safety andHealth英国国家职业健康安全研究室,是国际性且关键的岗位健康安全科学研究组织,关键从业职业安全与环境卫生科研,就与工作中相关的损害和疾病的预防提意见。该所归属于英国环境卫生与人力资源服务中心疾病防治监测中心。

  依据Department of Health and Human Services (HHS,英国环境卫生及公共性服务中心)政策法规“42 CFR Part84”,NIOSH将其验证的防细颗粒物防护口罩分成9类。实际的验证则由NIOSH属下的NPPTL (National PersonalProtective Technology Laboratory)试验室实际操作。

  依据防护口罩正中间过滤网过虑特点分成以下三种:

  N系列产品:N意味着Not resistant to oil,能用来安全防护非油溶性飘浮颗粒。

  R系列产品:R意味着Resistant to oil,能用来安全防护非油溶性及含油量性飘浮颗粒。

  P系列产品:P意味着oil Proof,能用来安全防护非油溶性及含油量性飘浮颗粒。

  按过滤网材料的-低过滤效率,又可将防护口罩分成以下三种级别:

  95级别:表明-低过滤效率为95%。

  99级别:表明-低过滤效率为99%。

  100级别:表明-低过滤效率为99.97%。

  组成起來就为N100, N99, N95, R100, R99, R95, P100, P99,P95.共9种。在具体的检测全过程中,NPPTL根据不一样检测原材料类型(A,B,C三类)和检测時间,从而判断申请办理防护口罩是不是做到其所申请办理归类的规范。

  N95申请办理步骤:

  针对初次申请办理N95的制造商,申请办理分成两环节:

  --环节。递交一份统计表(NPPTL给的)和相片(公司加工厂外型、商品生产流水线等)给NPPTL评定,NPPTL评定达标后,会给制造商一个企业代码和其他相关资料,--环节完毕。从递交材料刚开始,--环节进行约需3周全一个月。

  第二阶段。--环节完毕并接到NPPTL邮来的文档后,提前准备详尽的申请办理材料,除开填好规范的表分外,公司还需出示符合规定规定的以下材料:

  Pre-test data,

  Drawings,

  Assembly Matrix,

  Draft approval labels,

  QA manual,

  Process Quality Control Plan,

  Service Life Plan,

  User’s Instructions,

  Test samples and Hardware.


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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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