请记住：必须办理EAC COC 019指令证书，没有简化程序！
民用KN95口罩办理EAC认证是目前操作难度Zui大的！导致EAC认证的乱象基本上都是针对民用KN95口罩的，各位要擦亮眼睛，不要相信有所谓的简化程序，就跟之前有什么FDA证书一样的道理。
| 民用KN95口罩的EAC豁免函（有问题） | 民用KN95口罩的EAC COC证书（正规） |
|---|---|
| 其内容是证明KN95口罩不属于TP TC 019/2011指令符合性声明DOC范畴；由于KN95口罩应该办理的是EAC COC019证书，这个豁免函的措辞没有问题，对于民用KN95口罩的出口没有任何作用，属于玩文字游戏。 | 民用KN95口罩，只有办理这种黄色的EAC COC 019指令证书，才是符合法规要求的。 |
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||
