呼吸防护面罩GB2626-2019预测试时间

2024-11-22 07:07 183.17.124.47 1次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
报价
请来电询价
关键词
呼吸防护面罩GB2626-2019预测试时间
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
13267220183
手机
13267220183
项目经理
汪经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13267220183

产品详细介绍

GB 2626-2019为与GB2626-2006相比主要变化如下:

1、标准名称更改

GB 2626-2019:标准名称《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》;

GB 2626-2006:《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》;

2、删除术语

GB2626-2019删除了“烟”“雾”“微生物”三项术语,增加了“穿透率”“佩戴气密性检查”“指定防护因数”“计数中位径”“质量中位径”“空气动力学粒径”和“空气动力学质量中位径”七项术语(见3.14和3.19~3.24);

3、增加和修改要求和检测方法

修改了各类呼吸器的吸气阻力和呼气阻力要求(见5.5);

修改了呼气阀气密性的要求和检测方法(见5.6.1和6.7);

将呼气阀盖的称呼调整为呼气阀保护装置(见5.6.2和6.8);

修改了对各类呼吸器的视野要求(见5.8);

增加了对制造商声称过滤元件可清洗和/或消毒后重复使用的产品的要求和检测方法[见5.14.1、5.16d)和6.2.3];

增加了实用性能的要求和检测方法(见5.15和6.16);

在制造商应提供的信息部分增加了对过滤元件使用寿命判断方法的说明,对不阻燃的产品增加了应用限制(见5.16);

在过滤效率检测方法部分增加了过滤效率检测用颗粒物粒径的换算方法(见附录B)、过滤效率检测设备的颗粒物检测器精度及分辨率要求(见6.3.2)和对加载终点的判断方法(见6.3.4.4、6.3.4.5、6.3.4.6和附录C),对加载量也增加了要求(见6.3.3);

在泄漏性检测方法部分增加了对样品检查的要求(见6.4.1.4),增加了颗粒物检测器精度要求(见6.4.2.4),增加了按受试者计算泄漏率的公式[见式(5)];

增加了用于呼吸阻力检测和死腔检测的试验头模内置呼吸管构造的示意图(见图4);

在呼吸阻力检测方法中,修改了对微压计参数要求(见6.5.2.3),增加了呼吸器面罩和试验头模之间应气密的要求(见6.5.4和6.6.4);

修改了死腔检测装置的示意图(见图6);


关于国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-合规化CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112