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KN95口罩检测标准GB2626-2006和GB2626-2019区别

更新:2024-05-15 07:07 发布者IP:183.17.124.47 浏览:80次
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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KN95口罩检测标准GB2626-2006和GB2626-2019区别
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产品详细介绍

GB 2626-2006 呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器

产品名称有点差异

项目

GB2626-2006

GB2626-2019

一般要求

材料,结构要求

改为基本要求,增加大小号码的设计,不同佩戴方法的设计,呼气阀保护装置设计和可更换式面罩可清洗要求。

外观检查

有温湿度预处理和机械强度预处理过程

一致

过滤效率

有分盐性颗粒物和油性颗粒物,各分三个等级

泄露性

随弃式面罩5个未处理,5个处理后得的样品,10位受试者

呼吸阻力

不分口罩类型,统一的要求:

吸气阻力≤350Pa

呼气阻力≤250Pa

依据口罩类型,制定了不同的要求,具体见下表

呼吸阀气密性

抽气流速达到500mL/min时,系统负压不得低于1180Pa;

呼气阀恢复至常压时间需≥20s

249Pa压力下,泄露气流应不大于30mL/min

检测方法有修订(水平改为垂直)

呼吸阀盖

呼吸阀盖在一定的拉力下不应脱落,断裂,变形。

随弃式10N,可更换式50N。

名称变成了呼吸阀保护装置;

要求不变。

死腔

结果平均值≤1%

视野

分半面罩和全面罩

半面罩无总视野和双目视野的要求;

全面罩无下方视野的要求

半面罩增加双目视野的要求;

全面罩增加下方视野的要求;

原来的5个视野参数修改了4个的数值要求。

头带

在规定的拉力下(10/50/150N),不应出现滑脱或断裂

连接和连接部件

在规定的拉力下(50/250N),不应滑脱,断裂,变形

镜片(全面罩)

钢球跌落试验后不应破裂或产生裂纹。

增加视物变形要求,

增加保明贴片,防雾剂要求

气密性(全面罩)

60S内压力变化≤100Pa

可燃性

所有产品都需满足燃烧时间≤5S

允许产品设计不阻燃,只有阻燃设计的产品才要求燃烧时间≤5S。

清晰和消毒

设计使用超过1个工作班,应能进行清晰和消毒

增加了过滤元件的可清洗和消毒要求

实用性能

无要求

增加实用性能要求,由受试者进行主观评价。

标识(制造商提供的信息)

规定了标识必须包含的内容。

增加了适用范围与限制、产品更换、产品可燃性、产品可清洗或消毒的具体说明内容的要求。



从上面对比可以看出,GB2626-2019与GB2626-2006的Zui大区别是呼吸阻力和视野要求的变化。其次是呼吸阀气密性,阻燃和镜片的变化。

GB262-2019将于2020年7月1日强制实施,KN95类型的口罩必须符合GB262-2019的要求,在此提醒广大口罩生产厂家,一定要及时关注新标准的变化,对产品及时作出调整,确保产品符合新标准的要求。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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