重要通知,口罩国标《GB2626-2019》标准办理!!!!

2024-12-01 07:07 113.118.88.200 5次
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国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
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产品详细介绍

2020年7月1日,GB 2626-2019 正式实施,将对 KN95型口罩在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求,更能反映口罩实际使用过程中的性能。


GB 2626-2006


GB 2626-2019

呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器

标准

名称

呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器

所有类型和级别的呼吸器面罩

≤ 250Pa

呼气

阻力

带呼气阀的各类面罩≤150Pa

 

 

 所有类型和级别的呼吸器面罩:≤350Pa

 

 

 

吸气

无呼气的随弃式罩:

KN90/KP90:≤170Pa

KN95/KP95:≤210Pa

KN100/KP100:≤250Pa

带呼气间的随弃式面罩:

KN90/KP90:≤210Pa

KN95/KP95:≤250Pa

kN100/KP100:≤300Pa

可更换式半面和全面罩:

KN90/KP90:≤250Pa

KN95/KP95:≤300Pa

kN100/KP100:≤350Pa

 

 

未考虑一个面罩有多个呼气阀的情况;

检测气密性时呼气阀为水平状态。与典型使用状态不符没有要求样品与检测装置之间应气密。

气密性

增加对一个面罩有多个呼气阀情况下应做出的要求:

检测气密性时呼气阀改为垂直状态;增加要求样品与检测装置之间应气密;更改检测方法为在 249Pa负压条件下呼气阀泄漏气流量

不应大于30mL/m3

 

无规定

实用

性能

在模拟使用的条件下,难以评价的性能,由受试者佩戴呼吸器,模拟实际应用状态下的一些动作,对使用感受提供主观评价。在温度为16℃~32℃ 和相对湿度为 30%~80% 的环境中进行检测。

 

 

未考虑 产品宣称过滤元件可清洗和/或消毒的情况

清洗

消毒

对产品设计允许过滤元件可清洗或消毒后重复使用的产品增加要求:

在制造商应提供的信息部分:要求提供适用的颗粒物具体特性和/或范围;可清洗或消毒的Zui大次数,供使用者判断是否继续有效或更换的方法;按照制造商的说明方法做预处理后满足过滤效率、泄漏性和吸气阻力的要求。



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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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