口罩检测技术规范标准办理
2025-01-06 07:07 113.118.88.200 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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- 18123723986
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产品详细介绍
口罩的技术规范
项目 | 医用防护口罩 | 医用外科口罩 | 呼吸防护用口罩 | 防毒面具 |
口罩尺寸 | 长方形: 长、宽>17cm 拱形: >14cm | 长方形: 长、宽>17cm;拱形L>13cm ;M>12cm;S>11cm; | 无 | 无 |
鼻夹 | 必须有鼻夹; 长度>8.5cm。 | 必须有鼻夹;长度>8.0cm。 | ||
口罩带 | 方便调节,连接点的断裂强力不小于10N。 | 方便取戴;连接点的断裂强力不小于10N。 | 随弃式、可更换式、全面罩在10s内承受分别承受10N、50N、150N拉力不滑脱或断裂。 | 半面罩、全面罩头带应分别能够经受50N、150N的拉力持续时间10s。 |
过滤效率 | 颗粒过滤效率不小于95%。 | 细菌过滤效率不小于95%;非油性颗粒物过滤效率不小于30%。 | N类过滤元件分为≥90、≥95、≥99.97三个级别;P类过滤元件分为≥90、≥95、≥99.97三个级别。 | 过滤件滤烟性能三个级别分别为:99.99%、99.00%、99.50%。 |
呼吸阻力 | 在气流量为85L/min情况下吸气阻力≤343.2Pa。 | 对口罩两侧压力差有要求;在气流量(30±2)L/min情况下吸气阻力≤49Pa、呼气阻力≤29.4Pa。 | 在气流量为(85±1)L/min情况下吸气阻力≤350Pa、呼气阻力≤250Pa。 | 在气流量为(30±0.6)L/min情况下全面罩、半面罩吸呼气阻力分别≤40Pa、≤100Pa和≤20Pa、≤50Pa。 |
视野 | 无 | 无 | 半面罩下方视野≥600;全面罩大眼窗总视野≥70%。 | 半面罩双目视野≥65%;全面罩大眼窗总视野≥70%。 |
泄露性 | 对总泄露性有不同的要求。 | a)全面罩的泄漏率不应大于0.05%; b)半面罩的泄漏率不应大于2%。 | ||
呼气阀 | 不得有呼气阀 | 不得有呼气阀 | 随弃式面罩、可更换式面罩10s内分别承受10N、50N的拉力。 | 全面罩呼气阀于45s内负压值下降不应大于500Pa。 |
可燃性 | 不易燃;离开火焰后燃烧不超过5s。 | 不易燃;离开火焰后燃烧不超过5s。 | 从火焰中离开后不应燃烧或者燃烧不超过 5s。 | 从火焰中离开后不应燃烧或者燃烧不超过 5s。 |
环氧乙烷残留量 | 经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应 不超过10μg/g。 | 经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | ||
皮肤刺激性 | 口罩材料应无皮肤刺激反应。 | 口罩材料应无皮肤刺激反应。 |
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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