口罩的分类
目前市面上的口罩种类众多,可按不同标准对口罩进行分类。根据外观结构,口罩可分为平面口罩、杯状口罩、折叠立体口罩、带呼气阀口罩、棉布插片式口罩、新风口罩等。根据佩戴方式,口罩可分为挂耳式和挂头式2种。根据所用材料,可分为纱布口罩、无纺布口罩、棉布加滤片式口罩及添加活性炭功能口罩等[7]。根据口罩的应用场景,目前在我国主要分为劳动防护、医用防护(属II类医疗器械管理[8])及日常防护3类。而医用防护类口罩又分为一次性医用口罩,医用外科口罩和医用防护口罩。按照,口罩主要分为劳动防护与医用防护两大类[9]。
口罩质量和性能相关的技术指标
1 过滤效率与通气阻力
过滤效率是指在规定条件下,口罩对空气中的颗粒物滤除的百分数;通气阻力是指口罩在一定流量下对气流的阻力。过滤效率与口罩对非油性颗粒的防护效果有关,通气阻力与使用者的舒适性有关[10]。有研究显示,医用20层纱布口罩Zui大孔径是熔喷过滤层的将近6倍,平均孔径也相差4倍多,因此,纱布口罩的过滤效率以及防护作用远远比不上熔喷过滤层口罩[10] 。
有研究用显微镜观察比较下述3种口罩的纤维结构,N95口罩滤芯纤维相对纤细且排列紧密、孔隙小(其孔隙约几十微米),层数也较多;一次性医用口罩滤芯纤维的直径相对较粗(其直径约为N95口罩纤维直径的10倍),纤维排列稀疏(其孔隙是百微米级),且层数较少;而活性炭口罩滤芯纤维的粗细、排列稀疏度以及孔隙大小都介于二者之间,且接近于一次性医用口罩[11]。因此对于空气中粒径小于2.5μm的颗粒,N95口罩有较好的拦截效果,显著优于活性炭口罩与一次性医用口罩。
气体流量是评价口罩过滤性能的重要参数。正常情况下,口罩的过滤效率会随着气体流量的增加而降低,阻力也会相应增高。低于中等体力劳动的情况下,一般人的呼吸流量一般会保持在30L/min左右,而Zui高呼吸流量会是一般呼吸流量的3倍左右。欧盟、澳洲规定检测口罩过滤效率的标准流量是95 L/min,美国是85L/min[12],即模拟Zui大呼吸流量情况下,检测口罩的呼吸阻力与过滤性能。
2 口罩佩戴的密合度
口罩防护效果还与口罩与人脸的密合度密切相关,这取决于形状设计、尺寸大小、系带紧度、材料柔软性等。国标WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》明确要求在使用防护口罩时要做个体适配性测试[13]。当口罩与人脸密合度不好时,会有缝隙,呼吸时气流就会先流向这些缝隙,会严重降低口罩的过滤作用[14]。口罩的密合度通常用总泄漏率表示,即在实验室规定检测条件下,受试者吸气时从包括过滤元件在内的所有面罩部件泄漏入面罩内的模拟剂浓度与吸入空气中模拟剂浓度的比值,总泄漏率越低,则密合度越高。口罩的密合度还可以用密合度因子表示,也称适合因子或适合因数,是定量测量的口罩外部检测剂浓度和内部检测剂浓度的比值。与总泄漏率相反,密合度因子越大,口罩密合度越好。
长期以来,选择医用防护类口罩过度强调口罩材质和过滤效能,比较忽视口罩与佩戴者的密合度[15]。由于脸型不同,同一种口罩不可能适合每一个人,因此,口罩密合度检测非常重要。国外评价防尘口罩密合度这一性能的方法有两种。欧盟的做法是在一个密闭的检测仓内释放一定浓度的0.3μm颗粒物,由受试者佩戴口罩在密闭仓内模拟作业活动,实时测定口罩内外的颗粒物浓度,计算总泄漏率。而美国的方法是给每个戴口罩的受试者做测定,分定性和定量两种,定性是让佩戴口罩者在戴上口罩后,在测试区域释放测试剂,当佩戴者感受到测试剂时,发出信号;而定量是采用小采样管放置在口罩里进行采样,以获得泄露到口罩中颗粒物的浓度,并以此判断受试者是否适合佩戴某种口罩,该口罩是否存在不可接受的泄漏量[16]。
有研究者采用美国方法研究总泄漏率,结果发现在人群中杯状口罩的密合度高于折叠鸭嘴式口罩,主要是因为杯状口罩多为硬质设计,不容易受到牵拉变形。女性脸型相对较小,更适合于较小的1860口罩。但1860口罩的数据主要来自4325名美国空军士兵及200名美国市民的头面部尺寸,故在欧美人群中密合度较好并广泛使用的1860口罩在我国人群的密合度测试情况不理想[15]。国内外研究对不同型号防护口罩的测试结果表明,不同参试人员对同一型号的防护口罩,面形密合度存在较大差异。因此,在使用防护口罩前进行面形密合度检验,选择适合个人面形的防护口罩是十分必要的。
除了口罩造型设计外,佩戴方法尤其是鼻夹的操作也很重要。有研究表明,佩戴口罩时用手捏紧口罩与鼻梁之间的缝隙,可以显著提高口罩的防护效果。对于活性炭口罩,在正常佩戴的情况下,其过滤效率与一次性医用口罩区别不大,但是当用手捏紧口罩与鼻梁之间的缝隙时,其过滤效率明显高于一次性医用口罩[9]。有呼吸阀与无呼吸阀的N95口罩过滤效率的差异性在于口罩与面部的闭合度,无呼吸阀的N95口罩采用套在头上部和下部的方式固定,而且口罩与鼻梁的贴合处有海绵密封材料,这些都进一步加强了其密合度,从而提高了其过滤效率。
3 气流阻力
口罩的气流阻力,是指口罩按规范佩戴后,口罩对呼吸增加的阻力,包括吸气阻力与呼气阻力。测量气流阻力的目的是确保佩戴该口罩的人能在较高工作强度下不至于因为阻力过大而导致缺氧。测定气流阻力需要一个固定流量的气流通过口罩,然后测定口罩两侧的压力差,在流量确定的前提下,压力差就反映了阻力,因此气流阻力常常用压力参数值(Pa)或压强参数值(Pa/cm2)表示。从外侧向内侧通气,测定吸气阻力;而从内侧向外侧通气,测定呼气阻力。一般而言,防护性越好、过滤性能越高的口罩其气流阻力会越大,其设定的标准值也会偏大,同时也会因为气流阻力加重呼吸负荷,影响口罩佩戴者的舒适感。对于有心肺功能不全的基础疾病者,可能更难以耐受。按照我国的行业标准,对于生活防护类口罩而言,吸气阻力不超过175Pa,呼气阻力不超过145 Pa。劳动防护类口罩,吸气阻力不超过350 Pa,呼气阻力不超过250 Pa[17,18]。而一次性医用口罩与医用外科口罩,两侧通气阻力应不大于49 Pa/cm2[19,20,21]。医用防护口罩,该标准在85L/min流量下检测,口罩的吸气阻力不超过343.2 Pa (35mmH2O)[22]。在新型冠状肺炎疫情期间,对于老年人、儿童或肺功能不全者等尽量避免选择呼、吸气阻力过大的口罩。