口罩检测项目内容详解

合成血液穿透性

这是针对医用外科口罩和医用防护口罩的一个必要参数，因为这两种口罩的应用环境可能会面临血液或分泌物的喷溅。医用外科口罩面临的穿透压力会大于医用防护口罩，将2ml合成血液以Zui大16 KPa (120 mmHg)压力喷向口罩外侧，口罩内侧不应出现渗透[20]。而医用防护口罩，只检测Zui大10.7KPa (80mmHg)压力下的血液穿透。而其他几类口罩，因并不在血液喷溅环境中使用，故没有该项要求。

微生物指标

根据国家标准与行业相关标准，生活防护类口罩的微生物指标要求不得检出大肠菌群与致病性化脓菌（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌），细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100 CFU/g[25]。对于一次性医用口罩和医用外科口罩，非无菌口罩应符合不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌与真菌，且细菌菌落总数≤100CFU/g的标准；医用防护口罩，除了非无菌口罩应符合不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌外，针对细菌、真菌菌落的要求是细菌菌落总数≤200 CFU/g、真菌菌落总数≤ 100 CFU/g[19,20,22]。包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。但对于劳动防护类的口罩，此方面并未提及，这也是标准将来可以改进的地方。对于老年人、儿童、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群而言，应尽量避免选用无微生物指标控制的劳动防护类口罩。

皮肤刺激性

在目前NCP疫情需经常长时间佩戴口罩的情况下，其对皮肤的刺激性也应进行限定。按照国家标准，对3种医用防护类口罩都有明确要求[19,20,22]，其中医用防护口罩的原发性刺激记分不应超过1，而一次性医用口罩与医用外科口罩的原发刺激性记分不应超过0.4。对日常防护类口罩只提出了甲醛含量限定，没有对可分解致癌芳香胺染料等的含量提出要求，对原发刺激性没有量化要求。而对劳动防护类口罩，标准中没有提及，这也是以后标准应改进的地方。如果使用期间发现某些口罩有一定皮肤或粘膜刺激性，建议立即更换。‍

其他特殊类型的口罩

　带有呼气阀的口罩

有些口罩带有呼气阀[26]，呼出气体通过呼气阀排出面罩，吸气时呼气阀关闭，让气体经过口罩主体滤过材料的过滤，而不能通过呼气阀进入面罩[27]，从而可以保护佩戴者。但呼气时呼气阀打开，呼气直接呼到体外，降低防呼气阻力，可以降低戴口罩又从事较高强度体力劳动者的呼气难度，还可保持面部干爽，减少口罩里的水分，由于气体通过过滤材料的时间相对无呼气阀的口罩要短，故可以延长佩戴时间[28]。目前只有生活防护类与劳动防护类的口罩才可以安装呼气阀，医用防护类口罩不允许设呼气阀。因为通过呼气阀可能将口罩佩戴者排出的飞沫或细菌排到体外，从而有可能威胁到身边的人。有呼气阀口罩的呼气阻力显著低于无呼气阀口罩，有的有呼气阀口罩的吸气阻力会高于无呼气阀口罩，可能与呼气阀占据口罩一定表面积有关[29]。根据目前NCP疫情，由于携带并有传染性的处于潜伏期或无明显症状的患者，他们可能会认为自己是健康的，如果他们佩戴了此类型有呼气阀的口罩出入公共场所，会将自身随呼气排出，将传播给其他人。在现在防控疫情的关键时期，口罩供应十分紧张，但我们依然不推荐使用带有呼气阀的口罩。

　多标准口罩

除了常见符合单一标准的口罩，还有一些多标准口罩。美国疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control andPrevention，CDC）建议因流感或其他呼吸道疾病而患严重疾病风险较高的人可能需要佩戴合适的口罩，为此美国FDA还批准可供公众在公共卫生事件中可用的N95口罩，如3M™8670F与8612F颗粒口罩和Pasture TmF550G与A520G型口罩等[30]。还有一种被FDA批准可为医疗人员使用的N95口罩，该口罩通过了美国国家职业安全卫生研究所（NationalInstitute for Occupational Safety andHealth，NIOSH）认证，证明其在Zui严格的测试条件下，可以过滤掉空气中至少95%的0.3µm非油性颗粒，还具有良好的耐血液喷溅和阻燃性能，这些性能对于医疗职业环境（例如手术室、重症急救室）至关重要[27]。

当然，现行的口罩标准尚有改进的空间，如目前还没有专门针对儿童的口罩标准，重金属铅、重金属镉和邻苯二甲酸酯等安全性指标也可以考虑加入到以后的口罩标准中[31]。‍