民用口罩出口巴西需要什么资质

更新:2024-09-27 09:00 发布者IP:183.17.124.47 浏览:2次
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国瑞中安集团-实验室商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥1999.00元每个
关键词
民用口罩出口巴西需要什么资质
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍



《技术规范》推荐性国家标准规定了适用于6岁至14岁儿童用口罩的基本要求、外观质量和测试方法,提出了19项主要性能指标。

防护性能方面,儿童防护口罩要求颗粒物过滤效率不低于95%,防护效果不低于90%;儿童卫生口罩要求颗粒物过滤效率不低于90%,细菌过滤效率不低于95%。

舒适性能方面,考虑儿童生理发育阶段的呼吸特征,儿童防护口罩要求呼气阻力和吸气阻力均不高于45Pa;儿童卫生口罩要求通气阻力不高于30Pa。在口罩佩戴的舒适性方面,标准推荐采用可调节式口罩带。

安全性能方面,口罩应能安全牢固地罩住口、鼻、下颌,不应存在可触及的锐利和锐利边缘,不应明显影响视野;口罩原材料不得使用再生料和可导致不良反应的材料,不应经过有氯漂白。

要求口罩应配有呼吸阀的口罩,其呼吸阀应牢固不变形,内部件不应脱落;不应使用系带式口罩带;鼻夹应承受20次对折不断裂;口罩内层材料不应印花或染色。

标准严格规定了有害物质残留,甲醛含量不高于20mg/kg;口罩外层的印花图案不应掉色,禁用可分解致癌芳香氨染料;环氧乙烷灭菌残留量不得高于2μg/g;不得检出可迁移性荧光增白物质。标准还规定了微生物指标应达到一次性卫生用品要求。

《技术规范》推荐性国家标准对于儿童口罩的使用给出了明确的佩戴安全警示等。

非医用口罩,质量标准提升

除了要求儿童医用口罩技术规范,非医用口罩的出口质量标准也越来越严格。

5月7日,市场监管总局官微也发布消息显示,所有口罩产品,出口前除了要符合出口地区(国家)的相关标准,也要符合我国的质量标准,否则不允许出口。


对此,深圳市市场监管局组织相关技术机构编制《深圳市非医用口罩质量标准提升工作指引》,帮助相关企业合规生产,工作指引包括以下内容:

在企业生产前须知:

一、取得经营资质

企业生产经营非医用口罩必须取得合法经营资质,主要有:取得营业执照;符合相应的经营范围,如生产、销售口罩等。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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