一次性口罩CE认证EN149检测办理
更新:2025-01-23 07:07 编号:8717191 发布IP:183.17.50.251 浏览:57次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
医用口罩出口欧盟要求有医疗注册证,可以做en14683的测试报告,通过走欧代的方式出口。现在民用口罩的ce认证周期长了,如果民用跟医用口罩都要做的客户,可以都以医用的模式申请,这样周期更短。送检都要准备质量好点的样品送检。
一次性口罩CE认证EN149检测申办_防尘口罩进出口欧盟国家CE申办
目前我国的进出口的产品主要是可安全防范颗粒物的过滤式半面罩,其他产品标准规范相对较高或者市场销售较小,我国大部分没有获得认证的制造厂。的雾霾污染也是如此情况严重,绝大部分制造厂都着眼于生产加工符合CE- EN 149标准的防尘口罩。
辨别相关指令
明确好标准后,就理应找寻产品相符合的欧盟成员国的指令或者法律法规,防尘口罩是自己防护用品,之前一直属于PPE指令,近欧盟成员国对PPE指令进行了升級,出现了新法律法规(EU)2016/425。2020年起,新法律法规(EU)2016/425申请办理申请强制执行,结束对接。
自己防护用品把产品分为1-3类,口罩属于风险性度较高的产品,被纳入三类,申办CE认证务必制造厂审核,得证后还务必每一年的管控审核或者检验。
为什么要申办CE认证?
申办CE认证的必要性
CE认证,为世界各地产品在欧洲市场销售进行贸易提供了统一的标准规范,简单了贸易操作程序。一切国家的产品要进入欧盟成员国、欧洲自由贸易区尽量进行CE认证,在产品上印上CE标志。CE认证是产品进到欧盟成员国及欧洲贸易自由区国家市场的行驶卡。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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