口罩检测测试认证办理

2024-12-23 07:07 183.17.50.251 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

防护口罩依照欧盟国家CE认证政策法规,分2类:医疗器材MDD(五月升级MDR),安全防护PPE-2016/425。

医疗器材现阶段销售市场上做的都是1类非杀菌(非无菌检测)防护口罩,由于有间奇妙的西班牙组织,能够出钱就颁证(或是其他无受权企业审签合乎性资格证书)。

1类杀菌(1S)和安全防护PPE命令的资格证书中国现阶段销售市场见到的资格证书99%全是没受权,包含知乎上每天有些人发推广软文的公示资格证书,包含不但于:1282、2037、2073、0865、0099等随意颁证的公示序号。

有一个分辨方式,假如你见到一张资格证书是当月审签的,99%能够明确这张资格证书是不太好的。现阶段有PPE命令B方式受权(命令受权包括吸气保护设备)的公示组织,都是规定先送样检验(有一小部分组织认同中国的检验报告),光检验周期时间就需要3周发展,也要再加外国人的审签资格证书(一部分组织还规定送样至海外检验),借问年之后申请办理的资格证书怎么可能在三月审签。更别说对于防护口罩PPE命令除开B方式资格证书规定,也要多加C/D方式的当场大批量抽样检查/加工厂审批,外国人如今来我国的签证办理都拿不上,资格证书压根审签不出来。




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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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