防护口罩依照欧盟国家CE认证政策法规,分2类:医疗器材MDD(五月升级MDR),安全防护PPE-2016/425。
医疗器材现阶段销售市场上做的都是1类非杀菌(非无菌检测)防护口罩,由于有间奇妙的西班牙组织,能够出钱就颁证(或是其他无受权企业审签合乎性资格证书)。
1类杀菌(1S)和安全防护PPE命令的资格证书中国现阶段销售市场见到的资格证书99%全是没受权,包含知乎上每天有些人发推广软文的公示资格证书,包含不但于:1282、2037、2073、0865、0099等随意颁证的公示序号。
有一个分辨方式,假如你见到一张资格证书是当月审签的,99%能够明确这张资格证书是不太好的。现阶段有PPE命令B方式受权(命令受权包括吸气保护设备)的公示组织,都是规定先送样检验(有一小部分组织认同中国的检验报告),光检验周期时间就需要3周发展,也要再加外国人的审签资格证书(一部分组织还规定送样至海外检验),借问年之后申请办理的资格证书怎么可能在三月审签。更别说对于防护口罩PPE命令除开B方式资格证书规定,也要多加C/D方式的当场大批量抽样检查/加工厂审批,外国人如今来我国的签证办理都拿不上,资格证书压根审签不出来。
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