口罩CE认证申请流程和办理周期

一、防尘口罩/医用外科口罩

防尘口罩是避免呼吸道传染病症的合理防护装备之一，针对疫情控制与安全防护的功效至关重要。考虑防尘口罩的各类产品质量标准规定，对确保群众的安全健康尤为重要。针对防尘口罩这类维持民生工程的物资供应，一旦出現产品质量问题，就将会造成全员关心，对企业形象导致不能挽留的损害。对防尘口罩开展检验是必不可缺的一道重要环节。

二、防尘口罩/医用外科口罩常见种类及规范

1. GB 19083-2010 医疗器材防尘口罩技术标准

现阶段医用外科口罩中唯一的强制国家行业标准，合乎该规范规定的防护口罩可适用诊疗办公环境下，用以过虑空气中的细颗粒物，隔绝飞沫传染、血夜、血液、分必物等。该种类防护口罩除开具有医用外科口罩的基础指标值规定，也可以考虑非油溶性过虑细颗粒物过滤效率大于95%，发热门诊、隔离室医务人员及诊断病人迁移时配戴。

2. YY/T 0969-2013 一次性使用医用外科口罩

国家标准，适用遮盖使用人的口、鼻及下颚，用以一般诊疗自然环境下配戴、隔绝口腔内部和鼻孔呼出来或喷出来空气污染物的一次性口罩。

3. YY 0469-2011 医疗器材外科口罩

强制国家标准，合乎该规范规定的防护口罩可适用临床医学医护人员在有创操作等全过程中配戴，有防血夜渗入的实际效果，安全防护实际效果好于一次性使用医用外科口罩。

4. GB/T 32610-2016 平时防护型口罩技术标准

合乎该规范规定的防护口罩可适用在生活起居中环境污染自然环境下滤掉粒度不大于5微米细颗粒物。

5. EN 14683:2019 医用外科口罩-规定和测试标准（出入口欧州）

6. EN 149:2001 A1:2009 呼吸防护器防颗粒物吸进的过虑半罩式呼吸面罩-规定、检测、标志（出入口欧州）

7. ASTM F2100-2019 医用外科口罩用原材料特性技术标准（出口美国）

8. 医用外科口罩出入口欧盟国家CE认证

大量关于口罩的检测、验证、检测服务项目敬请资询拨电话。