主要口罩标准常规技术要求
标准 | GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 | YY 0469-2011 医用外科口罩 | YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 |
适用范围 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩。 用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 |
过滤效率测试物 | 氯化钠（NaCl）气溶胶CMD（粒数中值直径）：0.075μm MMAD（空气动力学质量中值直径）：0.24μm | 细菌气溶胶MPS（平均颗粒直径）：3μm | 细菌气溶胶MPS（平均颗粒直径）：3μm |
细菌过滤效率 | / | ≥95% | ≥95% |
颗粒过滤效率 | 1级：≥95% 2级：≥99% 3级：≥99.97%（非油性颗粒） | ≥30%（非油性颗粒） | / |
微生物指标（非无菌口罩） | 细菌菌落总数CFU/g≤200 大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出， 真菌菌落总数CFU/g≤100。 | 细菌菌落总数CFU/g≤100， 大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌不得检出。 | 细菌菌落总数CFU/g≤100，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌不得检出。 |
