EN149全项报告具体包含哪些项目?

2024-12-01 07:07 113.87.139.79 3次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
请来电询价
关键词
泄漏性,盐性过滤效率,油性过滤效率,呼吸阻力,皮肤相容性,头带
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
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手机
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产品详细介绍

EN149:2001+A1:2009全检测项目共16项:

物理性能测试:

Visual inspection外观检查
Practical performance实用性能
Finish of parts零件表面处理(有装备件产品)
Cleaning and disinfecting清洗消毒(重复使用)
Material材料
Packaging 包装标识
Total Inward Leakage 泄漏性(总泄露率)
penetration of  filter material 颗粒物穿透性(盐性、油性)
又称过滤材料的渗透性能
Flammability 可燃性
Carbon dioxide content of the inhalation air
吸入空气的二氧化碳含量
Head harness 头带
Field of vision 视野
Exhalation valve(s)呼气阀(仅测有呼气阀)
Breathing resistance呼吸气阻力
Demountable parts连接部件(仅测可更换式)
生物性能:
Compatibility with skin与皮肤相容性

EN149送检和送检前预测试可联系陈生:



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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
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