口罩用熔喷布及口罩标准测试
更新:2025-01-23 07:07 编号:8723647 发布IP:183.17.50.251 浏览:240次- 发布企业
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详细介绍
目前国内口罩按用途分类有五大类产品,其各自执行标准如下:
1
呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器——GB2626-2019(2020年7月1日起由国家应急管理部监督实施)
2
日常防护型口罩技术规范——GB/T32610-2016
3
医用防护口罩技术要求——GB19083-2010
4
医用外科口罩——YY0469-2011
5
一次性使用医用口罩——YY/T0969-2013
在这些用途及标准中,对于过滤效果的分类又分为非油性颗粒过滤效果(PFE)、油性颗粒物过滤效果(BFE)。不同标准对于检测颗粒的粒径有不同的标准要求,各标准的测试流量及测试克重要求又有很大差异。
那么疑问来了!
如果根据现在熔喷布的分类标准,95+代表的是PFE还是BFE?
是哪个标准的数值?
是哪一种测试方法中哪一种粒径的测试结果?
是在何种测试流量下的测试结果?
是多少克重产品根据哪个标准的测试结果?
是不是我们现在的95+布可以满足所有口罩标准的要求?
在我看来,如果一个产品要根据客户产品标准进行分级的话,目前口罩用熔喷布的分级就应该按照各种口罩的执行标准分级。
举例说明,用在KN95口罩上的合格熔喷布可以叫KN95布;用在医用外科口罩的合格熔喷布,可以叫0469布;用在满足EN149(欧盟阻尘FFP2标准)的布,可以叫149P2布。这样的分类,可以使口罩厂清楚地知道什么名称的布可以用来制造什么标准的口罩。用途、标准不清晰的分级只会误导客户,造成市场的混乱。
国家工信部将于2020年7月1日起监督实施《熔喷法非织造布》FZ/T64078-2019行业标准,以规范熔喷布的质量要求。这样能使口罩用熔喷布的生产、销售满足各类口罩的标准要求。下面我将就此标准从个人角度进行分析。
FZ/T 64078-2019标准(以下简称标准)中,将熔喷布的质量要求分为内在质量和外观质量要求两大类。
其中内在质量又分为基本项技术要求及选择项技术要求。基本项技术要求是熔喷布必须达到的性能要求,选择项技术要求根据熔喷布用途的不同而随之发生变化。
一、基本项技术要求
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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