出口欧盟需要什么认证?CE认证怎么办理
更新:2025-01-20 07:07 编号:8740013 发布IP:113.87.139.254 浏览:37次- 发布企业
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详细介绍
CE 介绍 CE(法语“符合欧洲要求”Conformite Europeene的缩写)是欧洲共同体法律对产品提出的一种强制性安全标志。凡进入欧洲市场的产品都必须符合相关产品指令(Directive),并加贴CE标志。 欧盟 CE 包含很多基本保健及安全规定,其中和电子电气产品直接相关的有
欧盟指令 | 涉及产品 |
低电压指令 | 家电产品,IT/AV 产品,灯具产品等 |
电磁兼容指令 | |
机械指令 | 相关所有产品 |
无线射频及通信终端设备指令 | 无线或通信终端产品 |
CE符合性标志应由法语单词首字母“CE”构成,格式如右图: 如 CE 标志被缩小或扩大时,应严格遵照图中规定的比例。
CE 标志的各组成部分必须有相同的垂直尺寸,并且高度不得小于 5 毫米。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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