儿童口罩新国标GB/T38880-2020儿童口罩检测报告
更新:2025-01-24 07:07 编号:8754339 发布IP:113.87.139.254 浏览:520次- 发布企业
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详细介绍
口罩是预防传播的防线,口罩需求急剧增加,而市面上儿童口罩质量却出现五花八门的现象。为了尽快满足儿童出行、复学等迫切需要,标准编制团队按照市场监管总局(标准委)的要求,紧急加快了编制进程,从而确保给予儿童这个特殊群体更好的防护。
关爱儿童健康,想孩子之所想,急孩子之所急,严控儿童口罩标准找贝斯通检测。
2020年5月6日,市场监管总局(标准委)正式发布GB/T38880-2020《儿童口罩技术规范》推荐性国标,该标准发布即实施。
防护性能方面:
儿童防护口罩要求颗粒物过滤效率不低于95%,防护效果不低于90%;
儿童卫生口罩要求颗粒物过滤效率不低于90%,细菌过滤效率不低于95%。
舒适性能方面:
考虑儿童生理发育阶段的呼吸特征,儿童防护口罩要求呼气阻力和吸气阻力均不高于45Pa;
儿童卫生口罩要求通气阻力不高于30Pa。在口罩佩戴的舒适性方面,标准推荐采用可调节式口罩带。
安全性能方面:
口罩应能安全牢固地罩住口、鼻、下颌,不应存在可触及的锐利和锐利边缘,不应明显影响视野;
口罩原材料不得使用再生料和可导致不良反应的材料,不应经过有氯漂白;
配有呼吸阀的口罩,其呼吸阀应牢固不变形,内部件不应脱落;不应使用系带式口罩带;
鼻夹应承受20次对折不断裂;
口罩内层材料不应印花或染色。
标准严格规定了有害物质残留,甲醛含量不高于20mg/kg;
口罩外层的印花图案不应掉色,禁用可分解致癌芳香氨染料;
环氧乙烷灭菌残留量不得高于2μg/g;
不得检出可迁移性荧光增白物质。
医护级保障,高标准高要求。GB/T38880-2020《儿童口罩技术规范》推荐性国标对儿童口罩的各关键指标做了严格具体的规定,提出了儿童口罩的基本要求(包括原材料要求)、外观质量要求、内在质量要求和微生物指标等四大方面的技术要求,且根据儿童的生理特点,制定口罩呼气和吸气阻力指标、外观尺寸区分、鼻夹结构、过滤效率、微生物指标、生物学评价等相关性能指标。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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