医疗卫生口罩检测标准办理

医疗服务口罩标准

　　我国的医疗器材防尘口罩规范目前2个。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

　　医用外科口罩的检验在目前國家的规范中牵涉到三个：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品类监督管理局公布，为医疗行业规范，于2006年一月一日执行。该标准了医疗器材外科口罩的技术标准、实验方式、标示与使用说明书及包裝、运送和存储。该标准防护口罩的病菌过滤效率应不小于95%。

YY0469-2011 口罩的分类

注：该规范的 BFE 检测总流量为 28.3L/min; PFE 检测总流量为(30±2)L/min，实验总面积为 100cm2; 吸气摩擦阻力 的检测总流量为 8L/min，实验总面积为5.06cm2。有生成血夜透过规定：将1mL生成血夜以10.7KPa(80 mmHg) 工作压力喷向防护口罩，防护口罩里侧不可出現渗入。

YY0469-2011 防护口罩微生物菌种指标值

GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》由原國家质检总局、國家精细化管理联合会发布，于二零一一年3月1日执行。该标准了医疗器材防尘口罩的技术标准、实验方式、标示与使用说明书及包裝、运送和存储，适用诊疗办公环境下，过虑空气中的细颗粒物，隔绝飞沫传染、血夜、血液、分必物等的自然吸气过虑式医疗器材防尘口罩。该规范的4.10为强制性，其他为强制。