口罩EN149CE认证办理

2024-12-04 07:07 183.17.51.25 2次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
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关键词
口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

EN 149为呼吸保护装置-防护颗粒的过滤半面罩要求试验和标记,EN 149 中分FFP1、FFP2、FFP3共三个级别,主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。中国标准GB2626与其类似。


EN 14683为医用口罩要求和试验方法,该标准将医用口罩分为TYPE I/TYPE II/TYPE IIR三个类别。其中TypeI用于流行病期间的患者和其它人群,Type II和Type IIR用于医护人员。中国的GB19083、YY 0469-2011及YY/T 0969-2013等标准基本可以覆盖EN14683细分类别及功能要求

经分析,上面两个EN标准与相应的国内标准不是等同关系,但国内标准应用领域及检测要求、技术指标等已非常明确,可以根据不同场景和使用人员的需要选择相应级别的口罩。



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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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