护目镜/面罩/体温枪/口罩REACH认证
更新:2025-01-26 07:07 编号:8760996 发布IP:113.87.138.37 浏览:76次- 发布企业
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详细介绍
护目镜/面罩/体温枪/口罩REACH认证
一、什么是REACH?
欧盟1907/2006/EC《关于化学品注册、评估、授权和限制法规》(简称REACH认证)于2007年6月1日正式生效,Reach认证是“Registration,Evaluation, Authorization and Restriction ofChemicals”的简称,这是欧洲国家联盟在2006年的时候颁布实行的关于化学品注册评估和授权限制等方面的相关规定、要求,REACH认证规定欧盟生产商或进口商,如果高度关注物质(SVHC)在产品中的浓度超过0.1%,且每生产者/进口商产品中所含的此物质总量超过1吨/年,需要向欧洲化学品管理局(ECHA)通报。
欧洲安全联盟在其上发文明确:防护口罩等个人防护用品(PPE)需满足REACH法规等要求。
conformity assessment procedure for PPE remark : this article isvalid for Personal Protective Equipment (PPE), such as protectivemasks (type FFP2 or FFP3), protective glasses and face shields,protective gloves and garments, etc. The conformity assessmentprocedures for medical devices (e.g. medical or surgical masks) aredifferent and for those you should seek information from therelevant trade associations or authorities. The manufacturer mustalso check of other legislation is simultaneously applicable to theproduct (e.g. REACH is always applicable).
PPE合格评定程序备注:本文适用于个人防护设备(PPE),例如防护口罩(FFP2或FFP3型),防护眼镜和面罩,防护手套和衣服等。医疗设备(例如医疗或外科手术)的合格评定程序面具)是不同的,对于那些面具,您应该从相关的贸易协会或当局那里寻求信息。制造商还必须检查适用于该产品的其他法规(例如,REACH始终适用)
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准备资料样机,申请表
2020年REACH法规附录17限制条款陆续实施、生效,涉及邻苯二甲酸酯类、氟类、以及致癌物质CMR,将影响玩具、儿童护理产品、服装及其配件等产品。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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