GB15979一次性使用卫生用品卫生标准
更新:2025-01-26 07:07 编号:8762018 发布IP:113.87.138.37 浏览:4089次- 发布企业
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详细介绍
GB 15979-2002一次性bai使用卫du生用品zhi卫生。
本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境dao卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。
在本标准中,一次性使用卫生用品是指:
本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。
扩展资料:
产品卫生指标:
1 外观必须整洁,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与异物。
2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。
3 产品须符合表1中微生物学指标。
5生产环境卫生指标
5.1装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2 500 cfu/m'。
5.2工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/cm'。
5.3工人手表面细菌菌落总数应≤300 cfu/只手,并不得检出致病菌。
6消毒效果生物监测评价
6.1环氧乙烷消毒:对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭指数应≥10°。
6.2电离辐射消毒:对短小杆菌芽胞E6d(ATCC 27142)的杀灭指数应≥10。
6.3压力蒸气消毒:对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953)的杀灭指数应≥10°。
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注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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