GB2626和YY 0469检测标准的区别
更新：2025-01-15 07:07 编号：8761879 发布IP：183.17.51.25 浏览：1279次
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详细介绍
依据 GB2626-2006 定义，过滤效率（filterefficiency）指在规定检测条件下，过滤元件滤除颗粒物的百分比，该指标是决定医用外科口罩性能指标的根本要素。
YY0469-2011 标准中 4.6 项要求医用外科口罩的细菌过滤效率（BFE）应不小于95%，对非油性颗粒的过滤效率（PFE）应不小于30%。N95以此而得名。
过滤效率指口罩过滤材料滤除颗粒物的百分比。其测定原理是当一定流量空气通过口罩过滤材料时，测定口内外或口罩两侧颗粒物数量或者浓度，口罩内部颗粒物/浓度除以口罩外部颗粒物数量/浓度的比值即为过滤效率。
YY 0469-2011 医用外科口罩 口罩耐摩擦色牢度测试仪
| 序号 | 具体测试项目 | 对应检测仪器 |
| 1 | 4.4 口罩带与口罩体连接点断裂强力 | DRK101医用口罩综合拉力试验机 |
| 2 | 4.5合成血液穿透 | DRK227口罩合成血液穿透检测仪 |
| 3 | 4.6.1细菌过率效率（BFE） | DRK1000细菌过率效率测试仪 |
| 4 | 4.6.2颗粒过率效率（PFE） | DRK1000T颗粒过率效率测试仪 |
| 5 | 4.7压力差 | DRK260口罩呼吸阻力测试仪 |
| 6 | 4.8阻燃性能 | DRK-07B口罩阻燃性能测试仪 |
| 7 | 4.10环氧乙烷残留量 |
| 序号 | 具体测试项目 | 对应检测仪器 |
| 1 | 5.3过滤效率N类颗粒,P类油类颗粒物 | DRK1000T颗粒过率效率测试仪 |
| 2 | 5.4泄露性 | |
| 3 | 5.5呼吸阻力 | DRK260口罩呼吸阻力测试仪 |
| 4 | 5.6.1呼气阀气密性 | DRK134 呼吸阀气密性测试仪 |
| 5 | 5.6.2呼气阀盖轴向拉力 | DRK101医用口罩综合拉力试验机 |
| 6 | 5.7死腔 | 口罩死腔测试仪器 |
| 7 | 5.8视野 | DRK262口罩视野测定仪 |
| 8 | 5.9头带应承受拉力 | DRK101医用口罩综合拉力试验机 |
| 9 | 5.10连接和连接部件承受轴向拉力 | |
| 10 | 5.12气密性 | DRK134 呼吸阀气密性测试仪 |
| 11 | 5.13可燃性 | DRK-07B口罩阻燃性能测试仪 |
| 12 | 6.2温度湿度预处理 | DRK250恒温恒湿试验箱 |
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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