口罩检测标准
更新:2025-01-28 09:00 编号:8764746 发布IP:183.17.50.229 浏览:78次- 发布企业
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- 口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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详细介绍
口罩的标准中明确指出:直接与面部接触的材料对皮肤应无害;佩戴及佩戴过程中不应出现明显的压迫或压痛现象。
节选自《GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范》
节选自《GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
2月14日,中央全面深化改革委员会第十二次会议上提出,把生物安全纳入国家安全体系,系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设,全面提高国家生物安全治理能力。在国家加强生物安全管理的生物安全防护也得到了前所未有的重视。这对我们广大防护用品的生产或原料厂家,是机遇,也是挑战!
任何一件产品,当使用人数和使用频率上升时,使用者对其品质的要求必将有所提升。对于如口罩这类防护用品,其有效性和安全性将迈上新台阶。科标医学作为常州首家第三方检测机构,我们将继续秉承着科学、公正、严谨、求实的质量方针,为广大的生产或原料厂家提供优质的检测服务,愿与您一道精益求精,向着防疫的春天出发!
检测对象
标准号
标准名称
项目名称
测试技术要求
医用防护口罩
GB 19083-2010
医用防护口罩技术要求
目视
表面不得有破洞、污渍、不应有呼气阀
鼻夹
有且具有调节性
口罩带
连接点的断裂强力不小于10N
过滤效率与气流阻力
≥95%;吸气阻力≤343.2 Pa
合成血液穿透
口罩内侧不应出现渗透
表面抗湿性
GB/T 4745-2012 3级
微生物指标
参照GB 15979-2002;详见标准表2;或无菌
环氧乙烷残留量
≤10ug/g
阻燃性能
续燃时间≤5s
皮肤刺激性
不超过1
密合性
总适合因数应≥100
一次性使用医用口罩
YY/T 0969-2013
一次性使用医用口罩
外观
整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍
结构与尺寸
符合设计的尺寸,Zui大偏差≤±5%
测量≥8cm
细菌过滤效率
不小于95%,YY 0469-2011
通气阻力
≤49Pa/cm2
参照GB 15979-2002;详见标准表1;或无菌
不超过10ug/g
细胞毒性
不大于2级
皮肤刺激
不大于0.4
迟发性超敏反应
不大于1级
医用外科口罩
YY 0469-2011
医用外科口罩
符合标志的设计尺寸及允差
可塑性材料;长度≥8cm
不小于95%
颗粒过滤效率
非油性颗粒过滤效率不小于30%,38℃,85%湿度预处理,气体流量30L/min
压力差
不小于49Pa
无致敏
常见N95级口罩等
GB 2626-2006
呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器
材料、结构
材料、滤材对皮肤及人体无害;结构不变形,无压迫等等
外观
镜片不结雾;部件不脱落、损坏和变形等
过滤效率
按产品级别要求,测氯化钠和油类颗粒
泄漏性
检测仓内输入模拟剂,人在仓内完成规定动作,采样测试颗粒物浓度
呼吸阻力
吸气阻力不大于350Pa、呼气阻力不大于250Pa
呼气阀
气密性、阀盖拉力
死腔
不大于1%
视野
半面罩下方视野≥60°;全面罩大眼窗和双眼窗总视野≥70%等
头带
10N 10s;50N 10s;150N 10s
连接和连接部件
50N 10s;250N 10s
镜片
不破碎或产生裂纹
气密性
60s负压下降值应≤100Pa
可燃性
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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